Études visant à évaluer le ziftoménib en association avec le vénétoclax+azacitidine ou le protocole 7+3 chez des patients atteints de LAM NPM1-mutée ou KMT2A-réarrangée non traitée
Études de phase 3, randomisées, en double aveugle, contrôlées contre placebo, évaluant le ziftoménib en association avec un traitement de référence non intensif (vénétoclax + azacitidine) ou intensif (7+3) chez des patients atteints de leucémie myéloïde aiguë mutée NPM1 ou réarrangée KMT2A non traitée
Promoteur : Kura OncologyTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 3
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Le ziftoménib est un médicament expérimental en développement pour le traitement des patients atteints de leucémie myéloïde aiguë (LAM) présentant des altérations génétiques éligibles. Le ziftoménib est un type de traitement connu pour cibler la voie de la ménine dans les cellules cancéreuses.
Ce protocole comporte 2 études distinctes qui étudieront les bénéfices et les risques de l'ajout du ziftoménib aux traitements de référence (SOC) de la LAM chez des patients présentant certaines mutations génétiques n'ayant reçu aucun traitement pour leur LAM.
Dans la première étude, l'étude du traitement non intensif, les patients plus âgés ou présentant des problèmes médicaux graves recevront les traitements de référence vénétoclax (ven) et azacitidine (aza), associés soit au ziftoménib, soit à un placebo.
Dans la seconde étude, l'étude du traitement intensif, les patients médicalement aptes recevront (a) les traitements de référence cytarabine et daunorubicine, associés soit au ziftoménib, soit à un placebo, au cours d'une première phase de traitement appelée induction, (b) la cytarabine associée soit au ziftoménib, soit à un placebo, au cours d'une deuxième phase de traitement appelée consolidation, et (c) le ziftoménib ou un placebo au cours d'une troisième phase de traitement appelée maintenance.
Le médecin déterminera quelle étude constitue le traitement approprié pour le patient, mais ni le patient ni son médecin ne sauront si le patient a été affecté au groupe recevant le ziftoménib ou le placebo. Cette conception est appelée « en double aveugle ».
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 20 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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