Étude visant à tester la tolérance à différentes doses du BI 4060107 chez des personnes atteintes d'un cancer avancé (tumeurs solides)
Essai de phase I chez l'être humain, en ouvert, multicentrique, portant sur l'administration intraveineuse du BI 4060107 chez des patients atteints de tumeurs solides avancées et/ou métastatiques non résécables
Promoteur : AIMEDBIOTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 1
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Cette étude est ouverte aux adultes atteints d'un cancer avancé présentant certains types de tumeurs solides ne pouvant pas être retirées chirurgicalement. Les personnes peuvent participer à l'étude si elles ont essayé tous les traitements disponibles et n'ont pas d'autre option.
L'objectif de cette étude est de déterminer la dose la plus élevée d'un médicament appelé BI 4060107 que les personnes atteintes d'un cancer avancé peuvent tolérer. Dans cette étude, le BI 4060107 est administré pour la première fois à l'être humain. Les participants sont répartis dans différents groupes de dose selon le moment de leur entrée dans l'étude.
Chaque participant d'un groupe de dose reçoit la même dose, la dose la plus faible étant administrée au premier groupe. Le groupe suivant reçoit une dose plus élevée si la dose inférieure est tolérée. Les participants peuvent rester dans l'étude jusqu'à 3 ans s'ils bénéficient du traitement et le tolèrent. Pendant cette période, ils se rendent régulièrement sur le site de l'étude.
Après le premier traitement, les participants restent une nuit sur le site de l'étude. Lors des visites, les médecins évaluent l'état de santé des participants et notent tout problème de santé pouvant avoir été causé par le BI 4060107.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 19 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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