Étude visant à évaluer les taux plasmatiques, l'efficacité et la sécurité du deucravacitinib chez des enfants et adolescents atteints de psoriasis en plaques modéré à sévère
Étude multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo, de phase 3, visant à évaluer la pharmacocinétique, l'efficacité et la sécurité du deucravacitinib (BMS-986165) chez des sujets pédiatriques atteints de psoriasis en plaques modéré à sévère
Promoteur : Bristol Myers SquibbTous ses essais recensés
Vous allez consulter la fiche originale de cette étude sur clinicaltrials.gov, service maintenu par la NLM (National Library of Medicine). Pour connaître les possibilités de participation, contactez l’équipe de recherche à partir des coordonnées indiquées dans la fiche, lorsqu’elles sont disponibles. Ni Essai-clinique.com ni clinicaltrials.gov ne détermine votre éligibilité. Ce sont des relais d’informations.
- Âge annoncé
- 4 à 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 3
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
L'objectif de cette étude pédiatrique est d'évaluer les taux plasmatiques, l'efficacité et la sécurité du deucravacitinib chez des enfants et adolescents âgés de 4 à moins de 18 ans atteints de psoriasis en plaques modéré à sévère. Cette étude comprend deux cohortes ; la cohorte 1 (âgée de 12 à moins de 18 ans) et la cohorte 2 (âgée de 4 à moins de 12 ans), comportant chacune deux parties.
La partie A évaluera les taux plasmatiques du BMS-986165 afin de permettre la sélection de 2 niveaux de dose à étudier dans la partie B. La partie B évaluera l'efficacité et la sécurité de deux niveaux de dose chez des enfants et adolescents atteints de psoriasis en plaques modéré à sévère.
La période d'extension à long terme (LTE) de 5 ans permettra d'observer la sécurité et la tolérance à long terme du deucravacitinib chez des enfants et adolescents atteints de psoriasis ayant terminé les parties A ou B de l'étude.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 15 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
Pour signaler une erreur de traduction ou d’affichage, ou demander l’examen d’une modification ou d’un retrait sur essai-clinique.com, contactez contact@essai-clinique.com, en indiquant l’identifiant de l’étude (NCT04772079).
Les modifications des informations originales doivent être effectuées par le responsable de l’enregistrement auprès de ClinicalTrials.gov. Les changements publiés dans le registre sont repris lors de notre prochaine synchronisation.
Vous allez consulter la fiche originale de cette étude sur clinicaltrials.gov, registre public d’information. Pour connaître les possibilités de participation, contactez l’équipe de recherche à partir des coordonnées indiquées dans la fiche, lorsqu’elles sont disponibles.
Important : essai-clinique.com ne recueille pas de candidature et ne détermine pas votre éligibilité. Ne transmettez aucune information médicale au site.
Les critères affichés sont une synthèse des informations disponibles. Seul l’organisme responsable de l’étude peut confirmer l’éligibilité d’une personne.