Étude visant à évaluer le tislelizumab administré par injection sous-cutanée versus perfusion intraveineuse, associé à une chimiothérapie, chez des patients atteints d'un adénocarcinome gastrique ou de la jonction gastro-œsophagienne non résécable ou métastatique
Étude clinique de phase 3, multicentrique, randomisée, en ouvert, du tislelizumab administré par injection sous-cutanée versus perfusion intraveineuse, associé à une chimiothérapie, en traitement de première ligne, chez des patients atteints d'un adénocarcinome gastrique ou de la jonction gastro-œsophagienne localement avancé non résécable ou métastatique
Promoteur : BeOne Medicines
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 15 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
A Study to Investigate Tislelizumab Administered as Subcutaneous Injection Versus Intravenous Infusion Plus Chemotherapy in Patients With Unresectable or Metastatic Gastric or Gastroesophageal Junction Adenocarcinoma
A Phase 3, Multi-Center, Randomized, Open-Label Clinical Study of Tislelizumab Administered as Subcutaneous Injection Versus Intravenous Infusion Plus Chemotherapy as First-Line Treatment in Patients With Locally Advanced Unresectable or Metastatic Gastric or Gastroesophageal Junction Adenocarcinoma
This study is designed to assess the levels of drug exposure following treatment with tislelizumab administered as a subcutaneous (SC) injection compared to intravenous infusion (IV) as first-line therapy in adults with gastric or gastroesophageal junction (GEJ) that is locally advanced and cannot be surgically removed or has spread from the stomach to other areas of the body. Approximately 351 patients will be participating in this study. The study is composed of a screening period, a treatment period, and a follow-up period.
Cette étude vise à évaluer les niveaux d'exposition au médicament après un traitement par tislelizumab administré par injection sous-cutanée (SC) par rapport à une perfusion intraveineuse (IV), en traitement de première ligne, chez des adultes atteints d'un cancer gastrique ou de la jonction gastro-œsophagienne (JGO) localement avancé et non résécable chirurgicalement, ou s'étant propagé de l'estomac vers d'autres zones du corps. Environ 351 patients participeront à cette étude. L'étude comprend une période de sélection, une période de traitement et une période de suivi.
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