Étude visant à évaluer le bénéfice de l'ajout du durvalumab après une chimiothérapie, du durvalumab et une chirurgie chez des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules opérable à un stade précoce.
Essai de phase III international, multicentrique, randomisé et en ouvert, visant à évaluer le bénéfice de l'ajout de durvalumab en traitement adjuvant après une chimiothérapie néoadjuvante associée au durvalumab chez des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) résécable de stade IIB-IIIB (N2)
Promoteur : ETOP IBCSG Partners Foundation
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 14 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
A Study to Evaluate the Benefit of Adding Durvalumab After Chemotherapy, Durvalumab and Surgery in Patients With Early-stage, Operable, Non-small Cell Lung Cancer.
An International, Multicentre, Open-label Randomised Phase III Trial to Evaluate the Benefit of Adding Adjuvant Durvalumab After Neoadjuvant Chemotherapy Plus Durvalumab in Patients With Stage IIB-IIIB (N2) Resectable NSCLC
ADOPT-lung is an international, multicentre, open-label randomised phase III trial. Protocol treatment consists of 3-4 cycles of neoadjuvant durvalumab in combination with platinum-based doublet chemotherapy, followed by surgery. Patients with R0 and R1 only resection will be randomised to receive either adjuvant durvalumab for 12 cycles (experimental arm) or observation (control arm). The primary objective of the study is to determine whether additional adjuvant immunotherapy with durvalumab after neoadjuvant chemo-immunotherapy has an effect on disease-free survival (DFS) in patients who do not achieve complete pathological response (pCR) as per local assessment according to the IASLC recommendations.
ADOPT-lung est un essai de phase III international, multicentrique, randomisé et en ouvert. Le traitement de l'étude consiste en 3 à 4 cycles de durvalumab néoadjuvant associé à une chimiothérapie doublet à base de platine, suivis d'une chirurgie. Les patients ayant bénéficié d'une résection R0 ou R1 uniquement seront randomisés pour recevoir soit du durvalumab en traitement adjuvant pendant 12 cycles (bras expérimental), soit une simple surveillance (bras contrôle). L'objectif principal de l'étude est de déterminer si l'ajout d'une immunothérapie adjuvante par durvalumab après une chimio-immunothérapie néoadjuvante a un effet sur la survie sans maladie (SSM) chez les patients n'ayant pas obtenu de réponse pathologique complète (RPc), évaluée localement selon les recommandations de l'IASLC.
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