Étude visant à évaluer la sécurité, la tolérance et les caractéristiques d'imagerie du [68Ga]Ga-DPI-4452, ainsi que la sécurité, la tolérance et l'efficacité du [177Lu]Lu-DPI-4452 chez des participants présentant des tumeurs solides localement avancées non résécables ou métastatiques
Étude multicentrique, ouverte, non randomisée, de phase 1/2, visant à évaluer la sécurité, la tolérance et les caractéristiques d'imagerie du [68Ga]Ga-DPI-4452, ainsi que la sécurité, la tolérance et l'efficacité du [177Lu]Lu-DPI-4452 chez des patients présentant des tumeurs solides localement avancées non résécables ou métastatiques
Promoteur : Lumara Bio OncologicsTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 1/2
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
L'objectif principal de la partie A de l'étude est d'évaluer la sécurité, la tolérance et la fixation du traceur après une administration intraveineuse (IV) unique de \[68Ga\]Ga-DPI-4452 pour chaque type de tumeur, à savoir le carcinome rénal à cellules claires (ccRCC), l'adénocarcinome canalaire pancréatique (PDAC) et le cancer colorectal (CRC) ; la partie B vise à déterminer la dose recommandée pour la phase 2 (RP2D) \[dose maximale tolérée (MTD) ou dose inférieure\] pour le \[177Lu\]Lu-DPI-4452 pour chaque type de tumeur, à savoir ccRCC, PDAC, CRC et carcinome urothélial (UC) ; la partie C vise à évaluer l'activité antitumorale préliminaire du \[177Lu\]Lu-DPI-4452 en monothérapie pour chaque type de tumeur, à savoir ccRCC, PDAC, CRC et UC ; la partie D vise à évaluer la concordance diagnostique entre la tomographie par émission de positons (TEP) au \[68Ga\]Ga-DPI-4452 et le résultat histopathologique de la masse rénale indéterminée (IDRM) ; la partie E vise à évaluer la fixation du \[68Ga\]Ga-DPI-4452 dans chaque type de tumeur, à savoir UC, cancer de la vessie infiltrant le muscle (MIBC), cancer de la tête et du cou (H\&N), cancer du sein triple négatif (TNBC), cancer bronchique non à petites cellules épidermoïde (NSCLC), et toute autre tumeur présentant une expression localement confirmée de l'anhydrase carbonique (CA)
IX, à l'exception du ccRCC, du CRC et du PDAC.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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