Étude visant à évaluer la sécurité, la tolérance et l'efficacité du NDI-219216 chez des patients atteints de tumeurs solides avancées
Étude de phase 1 visant à évaluer la sécurité, la tolérance, la pharmacocinétique, la pharmacodynamique et l'activité antitumorale du NDI-219216 chez des patients atteints de tumeurs solides avancées avec ou sans instabilité microsatellitaire et/ou déficience du système de réparation des mésappariements
Promoteur : Nimbus Wadjet, Inc.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
A Study to Assess the Safety, Tolerability, and Efficacy of NDI-219216 in Patients With Advanced Solid Tumors.
A Phase 1 Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, Pharmacodynamics, and Antitumor Activity of NDI-219216 in Patients With Advanced Solid Tumors With/Without Microsatellite Instability and/or Deficient Mismatch Repair
The goal of this clinical trial is to learn if NDI-219216 is safe for patients, and if NDI-219216 might be a possible treatment for advanced solid tumors in the later phases of the study. The main questions it aims to answer are: Is NDI-219216 safe and what kinds of side effects might it cause? What kind of effects does NDI-219216 have on the body? Does NDI-219216 have any impact on tumor size? Participants will: Take NDI-219216 every day by mouth. Visit the clinic 6 times during Cycle 1, 2 times during Cycle 2, once a month thereafter for checkups and tests while on the study, then one time for an end of treatment visit. After the End of Study, a follow up will occur but can be done on the phone. Keep a diary of their tablet consumption and symptoms experienced.
L'objectif de cet essai clinique est de déterminer si le NDI-219216 est sûr pour les patients, et si le NDI-219216 pourrait constituer un traitement possible des tumeurs solides avancées lors des phases ultérieures de l'étude. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont : Le NDI-219216 est-il sûr, et quels types d'effets secondaires pourrait-il provoquer ? Quels effets le NDI-219216 a-t-il sur l'organisme ? Le NDI-219216 a-t-il un impact sur la taille des tumeurs ? Les participants : Prendront le NDI-219216 chaque jour par voie orale. Se rendront à la clinique 6 fois pendant le cycle 1, 2 fois pendant le cycle 2, puis une fois par mois par la suite pour des contrôles et des examens pendant la durée de l'étude, puis une fois pour une visite de fin de traitement. Après la fin de l'étude, un suivi aura lieu, mais pourra se faire par téléphone. Tiendront un journal de leur consommation de comprimés et des symptômes ressentis.
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