Étude visant à évaluer la sécurité, la tolérance et l'efficacité du NDI-219216 chez des patients atteints de tumeurs solides avancées
Étude de phase 1 visant à évaluer la sécurité, la tolérance, la pharmacocinétique, la pharmacodynamique et l'activité antitumorale du NDI-219216 chez des patients atteints de tumeurs solides avancées avec ou sans instabilité microsatellitaire et/ou déficience du système de réparation des mésappariements
Promoteur : Nimbus WadjetTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- 18 à 99 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 1/2
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
L'objectif de cet essai clinique est de déterminer si le NDI-219216 est sûr pour les patients, et si le NDI-219216 pourrait constituer un traitement possible des tumeurs solides avancées lors des phases ultérieures de l'étude. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont : Le NDI-219216 est-il sûr, et quels types d'effets secondaires pourrait-il provoquer ? Quels effets le NDI-219216 a-t-il sur l'organisme ?
Le NDI-219216 a-t-il un impact sur la taille des tumeurs ? Les participants : Prendront le NDI-219216 chaque jour par voie orale. Se rendront à la clinique 6 fois pendant le cycle 1, 2 fois pendant le cycle 2, puis une fois par mois par la suite pour des contrôles et des examens pendant la durée de l'étude, puis une fois pour une visite de fin de traitement. Après la fin de l'étude, un suivi aura lieu, mais pourra se faire par téléphone.
Tiendront un journal de leur consommation de comprimés et des symptômes ressentis.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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