Étude visant à évaluer la sécurité, la pharmacocinétique, la pharmacodynamique et l'efficacité du RO7268489 en association avec l'ocrélizumab, chez des participants atteints de formes progressives de sclérose en plaques (SEP)
Étude multicentrique de phase II, en double aveugle, contrôlée contre placebo, évaluant la sécurité, la pharmacocinétique, la pharmacodynamique et l'efficacité du RO7268489, un inhibiteur de la monoacylglycérol lipase, en association avec l'ocrélizumab, chez des participants atteints de formes progressives de sclérose en plaques
Promoteur : Hoffmann-La Roche
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
A Study to Evaluate the Safety, Pharmacokinetics, Pharmacodynamics, and Efficacy of RO7268489 as Add-on Therapy to Ocrelizumab, in Participants With Progressive Forms of Multiple Sclerosis (MS)
A Multi-center, Double-blind, Placebo-controlled, Phase II Study Evaluating the Safety, Pharmacokinetics, Pharmacodynamics, and Efficacy of RO7268489, a Monoacylglycerol Lipase Inhibitor, as Add-on Therapy to Ocrelizumab, in Participants With Progressive Forms of Multiple Sclerosis
The main purpose of this study is to assess the efficacy of RO7268489 in adults with progressive multiple sclerosis (PMS) receiving ocrelizumab. After the end of the double-blind period, an open-label (OL) extension may allow eligible participants to receive open-label RO7268489.
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'efficacité du RO7268489 chez des adultes atteints de sclérose en plaques progressive (SEP progressive) recevant de l'ocrélizumab. Après la fin de la période en double aveugle, une extension en ouvert (OL) pourra permettre aux participants éligibles de recevoir du RO7268489 en ouvert.
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