Étude visant à évaluer la sécurité et la pharmacocinétique du régadénoson chez des patients pédiatriques
Étude en ouvert, à dose unique, sur la sécurité et la pharmacocinétique du régadénoson chez des patients pédiatriques
Promoteur : GE HealthcareTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- 0 à 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 1/2
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Il s'agit d'une étude multicentrique, en ouvert, à dose unique, portant sur la sécurité, la tolérance et la pharmacocinétique/pharmacodynamie (PK-PD) du vasodilatateur régadénoson, réalisée dans 3 groupes d'âge pédiatriques pour lesquels un test d'IRM cardiaque de perfusion sous stress pharmacologique est cliniquement indiqué : adolescents âgés de 12 à moins de 18 ans (cohorte A), enfants âgés de 2 à moins de 12 ans (cohorte B), et nourrissons âgés de 1 à moins de 24 mois et pesant au moins 3 kg (cohorte C).
Le régadénoson sera utilisé comme agent de stress pharmacologique dans cette étude, la MPI servant à la fois de marqueur pharmacodynamique de substitution de l'agent (MPR, MBF) et d'examen cliniquement évaluable pour le patient.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 19 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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