Étude visant à évaluer la pharmacocinétique, la sécurité et la tolérance du céfépime-enmétazobactam chez des participants pédiatriques atteints d'infection urinaire compliquée
Étude de phase 2 à groupe unique visant à évaluer la pharmacocinétique, la sécurité et la tolérance du céfépime-enmétazobactam administré par voie intraveineuse sur 2 heures chez des participants de sexe masculin ou féminin, de la naissance à moins de 18 ans, hospitalisés pour une infection urinaire compliquée (cUTI)
Promoteur : Orchid Pharma EuropeTous ses essais recensés
Vous allez consulter la fiche originale de cette étude sur clinicaltrials.gov, service maintenu par la NLM (National Library of Medicine). Pour connaître les possibilités de participation, contactez l’équipe de recherche à partir des coordonnées indiquées dans la fiche, lorsqu’elles sont disponibles. Ni Essai-clinique.com ni clinicaltrials.gov ne détermine votre éligibilité. Ce sont des relais d’informations.
- Âge annoncé
- Jusqu’à 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 2
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Cette étude de phase 2 s'inscrit dans le cadre d'engagements réglementaires aux États-Unis (PSP) et en Europe (PIP) visant à évaluer le céfépime-enmétazobactam chez des participants pédiatriques atteints d'infection urinaire compliquée (cUTI), afin d'étayer l'extension de l'indication du céfépime-enmétazobactam aux enfants atteints de cUTI.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
Pour signaler une erreur de traduction ou d’affichage, ou demander l’examen d’une modification ou d’un retrait sur essai-clinique.com, contactez contact@essai-clinique.com, en indiquant l’identifiant de l’étude (NCT05826990).
Les modifications des informations originales doivent être effectuées par le responsable de l’enregistrement auprès de ClinicalTrials.gov. Les changements publiés dans le registre sont repris lors de notre prochaine synchronisation.
Vous allez consulter la fiche originale de cette étude sur clinicaltrials.gov, registre public d’information. Pour connaître les possibilités de participation, contactez l’équipe de recherche à partir des coordonnées indiquées dans la fiche, lorsqu’elles sont disponibles.
Important : essai-clinique.com ne recueille pas de candidature et ne détermine pas votre éligibilité. Ne transmettez aucune information médicale au site.
Les critères affichés sont une synthèse des informations disponibles. Seul l’organisme responsable de l’étude peut confirmer l’éligibilité d’une personne.