Étude visant à évaluer la pharmacocinétique, l'efficacité, la sécurité, la tolérance et la pharmacodynamique du satralizumab chez des patients pédiatriques atteints de trouble du spectre de la neuromyélite optique (NMOSD) avec anticorps anti-aquaporine-4 positifs
Étude de phase III, multicentrique, ouverte, non contrôlée, visant à évaluer la pharmacocinétique, l'efficacité, la sécurité, la tolérance et la pharmacodynamique du satralizumab chez des patients pédiatriques atteints de trouble du spectre de la neuromyélite optique (NMOSD) avec anticorps anti-AQP4 positifs
Promoteur : Hoffmann-La RocheTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- 2 à 11 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 3
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Cette étude évaluera principalement la pharmacocinétique du satralizumab chez des patients pédiatriques âgés de 2 à 11 ans atteints de trouble du spectre de la neuromyélite optique (NMOSD) séropositifs pour les anticorps anti-aquaporine-4 (AQP4). L'efficacité, la sécurité, la tolérance et la pharmacodynamique seront évaluées de manière descriptive, compte tenu du faible nombre de patients inclus dans cette étude.
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