Étude visant à évaluer l'incidence des cancers cutanés chez des patients atteints d'épidermolyse bulleuse recevant Filsuvez
Étude non interventionnelle à long terme visant à évaluer l'incidence des tumeurs malignes cutanées chez des patients atteints d'épidermolyse bulleuse dystrophique ou jonctionnelle recevant un traitement par Filsuvez
Promoteur : Amryt Pharma
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 19 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
A Study to Assess the Incidence of Skin Cancers in Patients With Epidermolysis Bullosa Receiving Filsuvez
A Long-term Non-interventional Study to Assess the Incidence of Skin Malignancies in Patients With Dystrophic and Junctional Epidermolysis Bullosa Receiving Treatment With Filsuvez
In patients with epidermolysis bullosa (EB), collagen does not form properly, so their skin is very fragile and blisters easily. Such patients are also at greatly increased risk of developing skin cancers. Filsuvez is a topical gel used to promote healing of skin lesions in patients with certain types of EB. In this observational study, patients with either dystrophic EB (DEB) or junctional EB (JEB) will receive standard of care treatment, whether Filsuvez or something else, and will be followed for up to 5 years. The main purpose is to see if the use of Filsuvez affects the likelihood of developing skin malignancies in these patient populations.
Chez les patients atteints d'épidermolyse bulleuse (EB), le collagène ne se forme pas correctement, si bien que leur peau est très fragile et forme facilement des bulles. Ces patients présentent également un risque nettement accru de développer des cancers cutanés. Filsuvez est un gel topique utilisé pour favoriser la cicatrisation des lésions cutanées chez les patients atteints de certains types d'EB. Dans cette étude observationnelle, des patients atteints soit d'EB dystrophique (EBD), soit d'EB jonctionnelle (EBJ) recevront le traitement de référence, qu'il s'agisse de Filsuvez ou d'un autre traitement, et seront suivis pendant une durée pouvant aller jusqu'à 5 ans. L'objectif principal est de déterminer si l'utilisation de Filsuvez influe sur la probabilité de développer des tumeurs malignes cutanées dans ces populations de patients.
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