Étude visant à évaluer l'efficacité, la sécurité et la pharmacocinétique (PK) du RO7837195 chez des participants atteints de rectocolite hémorragique (RCH) modérée à sévère
Étude de phase IIb, multicentrique, en double aveugle, contrôlée contre placebo, d'induction avec une extension en traitement actif, visant à évaluer l'efficacité, la sécurité et la pharmacocinétique du RO7837195 chez des patients atteints de rectocolite hémorragique modérée à sévère
Promoteur : Genentech, Inc.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 14 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
A Study to Evaluate the Efficacy, Safety, and Pharmacokinetics (PK) of RO7837195 in Participants With Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis (UC)
A Phase IIb, Multicenter, Double-blind, Placebo-controlled Induction Study With an Active Treatment Extension to Assess the Efficacy, Safety, and Pharmacokinetics of RO7837195 in Patients With Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis
The purpose of this study is to evaluate the efficacy of RO7837195 compared with placebo in participants with moderately to severely active ulcerative colitis for whom prior treatment with conventional and/or advanced therapies has failed.
L'objectif de cette étude est d'évaluer l'efficacité du RO7837195 par rapport au placebo chez des participants atteints de rectocolite hémorragique modérée à sévère chez qui un traitement antérieur par thérapies conventionnelles et/ou avancées a échoué.
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