Étude visant à évaluer l'efficacité et la tolérance de l'inavolisib en association avec Phesgo par rapport au placebo en association avec Phesgo chez des participants atteints d'un cancer du sein HER2 positif localement avancé ou métastatique muté PIK3CA
Étude de phase III, multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo, évaluant l'efficacité et la tolérance de l'inavolisib en association avec Phesgo par rapport au placebo en association avec Phesgo en traitement d'entretien après un traitement d'induction de première ligne chez des participants atteints d'un cancer du sein HER2 positif localement avancé ou métastatique muté PIK3CA
Promoteur : Hoffmann-La Roche
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Inavolisib in Combination With Phesgo Versus Placebo in Combination With Phesgo in Participants With PIK3CA-Mutated HER2-Positive Locally Advanced or Metastatic Breast Cancer
A Phase III, Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study Evaluating the Efficacy and Safety of Inavolisib in Combination With Phesgo Versus Placebo in Combination With Phesgo As Maintenance Therapy After First Line Induction Therapy in Participants With PIK3CA-Mutated HER2-Positive Locally Advanced or Metastatic Breast Cancer
This study will evaluate the efficacy and safety of inavolisib in combination with Phesgo (pertuzumab, trastuzumab, and rHuPH20 injection for subcutaneous use) compared with placebo in combination with Phesgo, as maintenance therapy, after induction therapy in participants with previously untreated HER2-positive advanced breast cancer (ABC).
Cette étude évaluera l'efficacité et la tolérance de l'inavolisib en association avec Phesgo (pertuzumab, trastuzumab et injection de rHuPH20 par voie sous-cutanée) par rapport au placebo en association avec Phesgo, en traitement d'entretien, après un traitement d'induction, chez des participants atteints d'un cancer du sein avancé (CSA) HER2 positif non préalablement traité.
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