Étude visant à évaluer l'efficacité et la sécurité du KarXT dans le traitement de la psychose associée à la maladie d'Alzheimer (ADEPT-1)
Étude de phase 3, randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo, de prévention des rechutes, visant à évaluer la sécurité et l'efficacité du KarXT dans le traitement de la psychose associée à la maladie d'Alzheimer
Promoteur : Karuna Therapeutics, Inc., a Bristol Myers Squibb company
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
A Study to Assess Efficacy and Safety of KarXT for the Treatment of Psychosis Associated With Alzheimer's Disease (ADEPT-1)
A Phase 3, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Relapse Prevention Study to Evaluate the Safety and Efficacy of KarXT for the Treatment of Psychosis Associated With Alzheimer's Disease
This is a Phase 3, 38-week, randomized, double-blind, placebo-controlled, multicenter, outpatient study in subjects with psychosis associated with Alzheimer's Disease. The primary objective of the study is to evaluate relapse prevention in subjects with psychosis associated with Alzheimer's Disease treated with KarXT compared to placebo. The secondary objectives of the study are to evaluate the time from randomization to discontinuation for any reason or relapse and safety and tolerability in subjects with psychosis associated with Alzheimer's Disease treated with KarXT compared to placebo.
Il s'agit d'une étude de phase 3, d'une durée de 38 semaines, randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo, multicentrique, menée en ambulatoire chez des sujets atteints de psychose associée à la maladie d'Alzheimer. L'objectif principal de l'étude est d'évaluer la prévention des rechutes chez des sujets atteints de psychose associée à la maladie d'Alzheimer traités par KarXT par rapport au placebo. Les objectifs secondaires de l'étude sont d'évaluer le délai entre la randomisation et l'arrêt du traitement, quelle qu'en soit la raison, ou la rechute, ainsi que la sécurité et la tolérance chez des sujets atteints de psychose associée à la maladie d'Alzheimer traités par KarXT par rapport au placebo.
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