Étude visant à évaluer l'efficacité et la sécurité du firmonertinib comparé à un inhibiteur de l'EGFR au choix de l'investigateur en traitement de première ligne chez des participants atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) localement avancé ou métastatique présentant des mutat
Étude mondiale de phase 3, randomisée, multicentrique et en ouvert visant à évaluer l'efficacité et la sécurité du firmonertinib comparé à l'osimertinib ou à l'afatinib, au choix de l'investigateur, en traitement de première ligne chez des participants atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules localement avancé ou métastatique présentant des mutations rares du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR) de type P-Loop et Alpha C-Helix Compressing (PACC) (ALPACCA)
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 3
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Étude mondiale de phase 3, randomisée, multicentrique et en ouvert évaluant l'efficacité et la sécurité du firmonertinib à la dose de 240 mg une fois par jour, comparé à l'osimertinib (80 mg une fois par jour) ou à l'afatinib (40 mg une fois par jour), au choix de l'investigateur, chez des participants atteints d'un CPNPC localement avancé ou métastatique présentant des mutations PACC de l'EGFR et n'ayant reçu aucun traitement antérieur pour la maladie avancée.
Les participants seront randomisés selon un rapport 1:1 pour recevoir le firmonertinib, l'osimertinib ou l'afatinib, et prendront la dose assignée quotidiennement.
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