Étude visant à évaluer l'efficacité et la sécurité du firmonertinib comparé à un inhibiteur de l'EGFR au choix de l'investigateur en traitement de première ligne chez des participants atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) localement avancé ou métastatique présentant des mutat
Étude mondiale de phase 3, randomisée, multicentrique et en ouvert visant à évaluer l'efficacité et la sécurité du firmonertinib comparé à l'osimertinib ou à l'afatinib, au choix de l'investigateur, en traitement de première ligne chez des participants atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules localement avancé ou métastatique présentant des mutations rares du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR) de type P-Loop et Alpha C-Helix Compressing (PACC) (ALPACCA)
Promoteur : ArriVent BioPharma, Inc.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 14 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Study to Evaluate Efficacy and Safety of Firmonertinib Compared With Investigator's Choice of EGFR Inhibitor as First-Line Treatment in Participants Who Have Locally Advanced or Metastatic NSCLC With EGFR P-Loop and Alpha C-Helix Compressing (PACC) Uncommon Mutations
A Global, Phase 3, Randomized, Multicenter, Open-Label Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Firmonertinib Compared With Investigator's Choice of Osimertinib or Afatinib as First-Line Treatment in Participants Who Have Locally Advanced or Metastatic Non-Small-Cell Lung Cancer With Epidermal Growth Factor Receptor P-Loop and Alpha C-Helix Compressing (PACC) Uncommon Mutations (ALPACCA)
Global, Phase 3, randomized, multicenter, open-label study evaluating the efficacy and safety of firmonertinib at a dose level of 240 mg QD compared to investigator's choice of osimertinib (80 mg QD) or afatinib (40 mg QD) in participants who have locally advanced or metastatic NSCLC with EGFR PACC mutations, and who have not received any prior therapy for advanced disease. Participants will be randomized in a 1:1 ratio to treatment with firmonertinib or osimertinib or afatinib and will take the assigned dose daily.
Étude mondiale de phase 3, randomisée, multicentrique et en ouvert évaluant l'efficacité et la sécurité du firmonertinib à la dose de 240 mg une fois par jour, comparé à l'osimertinib (80 mg une fois par jour) ou à l'afatinib (40 mg une fois par jour), au choix de l'investigateur, chez des participants atteints d'un CPNPC localement avancé ou métastatique présentant des mutations PACC de l'EGFR et n'ayant reçu aucun traitement antérieur pour la maladie avancée. Les participants seront randomisés selon un rapport 1:1 pour recevoir le firmonertinib, l'osimertinib ou l'afatinib, et prendront la dose assignée quotidiennement.
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