Étude visant à évaluer l'efficacité et la sécurité de l'obinutuzumab dans le traitement des adultes atteints de maladie à lésions glomérulaires minimes (MCD)
Étude contrôlée randomisée, à deux bras (ratio 1:1), de phase IIa, visant à évaluer l'efficacité et la sécurité de l'obinutuzumab dans le traitement des adultes atteints de maladie à lésions glomérulaires minimes de novo
Promoteur : Medical University Innsbruck
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
A Trial to Assess the Efficacy and Safety of Obinutuzumab in Treating Adults With Minimal Change Disease (MCD)
A Randomized Controlled, Two-arm (1:1 Ratio) Phase IIa Trial to Assess the Efficacy and Safety of Obinutuzumab in Treating Adults With de Novo Minimal Change Disease
OBELIX-NEPHROSIS (NS) The goal of this clinical trial is to learn if obinutuzumab works to treat minimal change disease in adults. It will also learn about the safety of drug obinutuzumab. The main questions it aims to answer are: Is obinutuzumab non-inferior to glucocorticoids at inducing remission? Does obinutuzumab provide superiority in terms of relapse-free survival after 52 weeks? What medical problems do participants have when receiving obinutuzumab? Researchers will compare drug obinutuzumab to glucocorticoids and aim to phenotype participants with minimal change disease. Participants will: Take the drug obinutuzumab (2 doses) or glucocorticoids Visit the clinic for 8 visits over a period of 52 weeks, plus additional controls when disease relapses occur
OBELIX-NEPHROSIS (NS) Cet essai clinique a pour objectif de déterminer si l'obinutuzumab permet de traiter la maladie à lésions glomérulaires minimes chez l'adulte. Il permettra également d'évaluer la sécurité du médicament obinutuzumab. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont : L'obinutuzumab est-il non inférieur aux glucocorticoïdes pour induire une rémission ? L'obinutuzumab apporte-t-il une supériorité en termes de survie sans rechute après 52 semaines ? Quels problèmes médicaux les participants présentent-ils lorsqu'ils reçoivent de l'obinutuzumab ? Les chercheurs compareront le médicament obinutuzumab aux glucocorticoïdes et chercheront à phénotyper les participants atteints de maladie à lésions glomérulaires minimes. Les participants devront : Prendre le médicament obinutuzumab (2 doses) ou des glucocorticoïdes Se rendre à la clinique pour 8 visites sur une période de 52 semaines, ainsi que des contrôles supplémentaires en cas de rechute de la maladie
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