Étude visant à évaluer l'efficacité et la sécurité de l'obinutuzumab dans le traitement des adultes atteints de maladie à lésions glomérulaires minimes (MCD)
Étude contrôlée randomisée, à deux bras (ratio 1:1), de phase IIa, visant à évaluer l'efficacité et la sécurité de l'obinutuzumab dans le traitement des adultes atteints de maladie à lésions glomérulaires minimes de novo
Promoteur : Université de médecine d'InnsbruckTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 2
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
OBELIX-NEPHROSIS (NS) Cet essai clinique a pour objectif de déterminer si l'obinutuzumab permet de traiter la maladie à lésions glomérulaires minimes chez l'adulte. Il permettra également d'évaluer la sécurité du médicament obinutuzumab. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont : L'obinutuzumab est-il non inférieur aux glucocorticoïdes pour induire une rémission ? L'obinutuzumab apporte-t-il une supériorité en termes de survie sans rechute après 52 semaines ?
Quels problèmes médicaux les participants présentent-ils lorsqu'ils reçoivent de l'obinutuzumab ? Les chercheurs compareront le médicament obinutuzumab aux glucocorticoïdes et chercheront à phénotyper les participants atteints de maladie à lésions glomérulaires minimes.
Les participants devront : Prendre le médicament obinutuzumab (2 doses) ou des glucocorticoïdes Se rendre à la clinique pour 8 visites sur une période de 52 semaines, ainsi que des contrôles supplémentaires en cas de rechute de la maladie
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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