Étude visant à évaluer l'efficacité et la sécurité de l'INT230-6 intratumoral comparé à la norme de soins américaine chez des adultes atteints de sarcomes des tissus mous (INVINCIBLE-3)
Étude multicentrique, randomisée, de phase 3, visant à évaluer l'efficacité et la sécurité de l'INT230-6 (SHAO, vinblastine, cisplatine) administré par voie intratumorale, comparé à la norme de soins américaine, chez des adultes atteints de sarcomes des tissus mous en rechute locale, inopérables ou métastatiques (INVINCIBLE-3)
Promoteur : Intensity Therapeutics, Inc.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
A Study to Investigate Efficacy & Safety of Intratumoral INT230-6 Compared to US Standard of Care in Adults With Soft Tissue Sarcomas (INVINCIBLE-3)
A Multicenter, Randomized, Phase 3 Study to Assess the Efficacy and Safety of INtratumorally Administered INT230-6 (SHAO, VINblastine, CIsplatin) Compared With US Standard of Care in Adults With Locally Recurrent, InoperaBLE, or Metastatic Soft Tissue Sarcomas (INVINCIBLE-3)
To compare Overall Survival (OS) for INT230-6 vs United States (US) Standard of Care (SOC) in participants with unresectable or metastatic liposarcoma, undifferentiated pleomorphic sarcoma or leiomyosarcoma who have disease progression prior to study enrollment following no more than 2 standard therapies, which must have included an anthracycline-based regimen, unless contraindicated, and then a maximum of 1 additional regimen.
Comparer la survie globale (SG) sous INT230-6 par rapport à la norme de soins (SOC) des États-Unis chez des participants atteints de liposarcome, de sarcome pléomorphe indifférencié ou de léiomyosarcome non résécable ou métastatique, présentant une progression de la maladie avant l'inclusion dans l'étude, après au maximum 2 traitements standards, devant avoir inclus un protocole à base d'anthracycline, sauf contre-indication, puis un maximum de 1 traitement supplémentaire.
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