Étude visant à évaluer l'efficacité et la sécurité de l'INT230-6 intratumoral comparé à la norme de soins américaine chez des adultes atteints de sarcomes des tissus mous (INVINCIBLE-3)
Étude multicentrique, randomisée, de phase 3, visant à évaluer l'efficacité et la sécurité de l'INT230-6 (SHAO, vinblastine, cisplatine) administré par voie intratumorale, comparé à la norme de soins américaine, chez des adultes atteints de sarcomes des tissus mous en rechute locale, inopérables ou métastatiques (INVINCIBLE-3)
Promoteur : Intensity TherapeuticsTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 3
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Comparer la survie globale (SG) sous INT230-6 par rapport à la norme de soins (SOC) des États-Unis chez des participants atteints de liposarcome, de sarcome pléomorphe indifférencié ou de léiomyosarcome non résécable ou métastatique, présentant une progression de la maladie avant l'inclusion dans l'étude, après au maximum 2 traitements standards, devant avoir inclus un protocole à base d'anthracycline, sauf contre-indication, puis un maximum de 1 traitement supplémentaire.
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