Étude visant à évaluer l'efficacité et la sécurité de l'empasiprubart par rapport aux IgIV chez des adultes atteints de PIDC
Étude de phase 3, randomisée, en double aveugle, en double placebo, évaluant l'efficacité et la sécurité de l'empasiprubart par voie intraveineuse par rapport aux immunoglobulines intraveineuses chez des adultes atteints de polyradiculonévrite inflammatoire démyélinisante chronique
Promoteur : argenx
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
A Study to Assess Efficacy and Safety of Empasiprubart Versus IVIg in Adults With CIDP
A Phase 3, Randomized, Double-Blinded, Double-Dummy Study Evaluating the Efficacy and Safety of Intravenous Empasiprubart Versus Intravenous Immunoglobulin in Adults With Chronic Inflammatory Demyelinating Polyneuropathy
The main purpose of this study is to compare empasiprubart and IVIg for treating people with CIDP. This study consists of a Part A where participants will either receive empasiprubart and a placebo resembling IVIg, or IVIg and a placebo resembling empasiprubart for 24 weeks (6 months). Following Part A, participants will enter Part B in which all participants will receive empasiprubart for 96 weeks (24 months). More information can be found here: https://clinicaltrials.argenx.com/emvigorate
L'objectif principal de cette étude est de comparer l'empasiprubart et les IgIV pour le traitement des personnes atteintes de PIDC. Cette étude comprend une partie A au cours de laquelle les participants recevront soit de l'empasiprubart et un placebo ressemblant aux IgIV, soit des IgIV et un placebo ressemblant à l'empasiprubart, pendant 24 semaines (6 mois). À l'issue de la partie A, les participants entreront dans la partie B, au cours de laquelle tous les participants recevront de l'empasiprubart pendant 96 semaines (24 mois). Plus d'informations sont disponibles ici : https://clinicaltrials.argenx.com/emvigorate
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