Étude visant à évaluer l'efficacité et la sécurité de l'efgartigimod PH20 SC chez des adultes atteints de sclérodermie systémique
Étude randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo, de phase 2, en groupes parallèles, visant à évaluer l'efficacité, la sécurité, la tolérabilité, la pharmacodynamique, la pharmacocinétique et l'immunogénicité de l'efgartigimod PH20 SC chez des participants adultes atteints de sclérodermie systémique
Promoteur : argenxTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 2
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'effet et la sécurité de l'efgartigimod PH20 SC par rapport au placebo chez des adultes atteints de sclérodermie systémique. L'étude comprend une période de sélection, une période de traitement pouvant aller jusqu'à 48 semaines et une période de suivi de sécurité.
Après la période de sélection, les participants éligibles seront randomisés selon un rapport de 2:1 pour recevoir soit l'efgartigimod PH20 SC, soit le placebo. La durée totale de l'étude peut atteindre environ 15 mois.
De plus amples informations sont disponibles à l'adresse : https://clinicaltrials.argenx.com/esscape
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 18 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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