Étude visant à évaluer l'efficacité et la sécurité de l'apraglutide par rapport au placebo chez des participants adultes atteints du syndrome de l'intestin court associé à une insuffisance intestinale (SBS-IF)
Étude de traitement en groupes parallèles, de phase 3, en double aveugle, randomisée, à 2 bras, visant à évaluer l'efficacité et la sécurité de l'apraglutide par rapport au placebo chez des participants adultes atteints du syndrome de l'intestin court associé à une insuffisance intestinale (SBS-IF)
Promoteur : VectivBio AG
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 18 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
A Study to Investigate the Efficacy and Safety of Apraglutide Compared With Placebo in Adult Participants With Short Bowel Syndrome Associated With Intestinal Failure (SBS-IF)
A Parallel-group Treatment, Phase 3, Double-blind, Randomized, 2-arm Study to Investigate the Efficacy and Safety of Apraglutide Compared With Placebo in Adult Participants With Short Bowel Syndrome Associated With Intestinal Failure (SBS-IF)
This Phase 3 placebo-controlled study is planned to further investigate the efficacy, safety, and tolerability of apraglutide in the overall SBS-IF (short bowel syndrome associated with intestinal failure) population during 24 weeks of study treatment. It is expected that approximately 124 participants will be randomized worldwide to either apraglutide or placebo in a 1:1 ratio in this trial.
Cette étude de phase 3 contrôlée contre placebo est prévue pour approfondir l'évaluation de l'efficacité, de la sécurité et de la tolérance de l'apraglutide dans l'ensemble de la population SBS-IF (syndrome de l'intestin court associé à une insuffisance intestinale) pendant 24 semaines de traitement à l'étude. Il est prévu qu'environ 124 participants soient randomisés dans le monde entier entre l'apraglutide et le placebo, selon un ratio de 1:1, dans le cadre de cette étude.
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