Étude visant à évaluer l'ALE.P02 en monothérapie chez des patients adultes atteints de certaines tumeurs solides CLDN1+
Étude de phase I/II, ouverte, multicentrique, de l'ALE.P02 (conjugué anticorps-médicament ciblant la claudine-1) en monothérapie chez des patients adultes atteints de certaines tumeurs solides épidermoïdes CLDN1+ avancées ou métastatiques
Promoteur : Alentis Therapeutics AG
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 14 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
A Study to Investigate ALE.P02 as Monotherapy in Adult Patients With Selected CLDN1+ Solid Tumors
A Phase I/II, Open-Label, Multicenter Study of ALE.P02 (Claudin-1 Targeted Antibody-Drug Conjugate) as a Monotherapy in Adult Patients With Selected Advanced or Metastatic CLDN1+Squamous Solid Tumors
The purpose of this study is to evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetic, pharmacodynamic, preliminary anti-tumor activity, and to determine the recommended Phase II dose (RP2D) of the ALE.P02 monotherapy in adult patients with selected squamous solid tumors.
L'objectif de cette étude est d'évaluer la sécurité, la tolérance, la pharmacocinétique, la pharmacodynamique et l'activité antitumorale préliminaire de l'ALE.P02 en monothérapie, et de déterminer la dose recommandée pour la phase II (DRP2) chez des patients adultes atteints de certaines tumeurs solides épidermoïdes.
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