Étude visant à en savoir plus sur les effets des perfusions de felzartamab chez des adultes atteints de néphropathie à immunoglobuline A (IgAN)
Étude de phase 3, randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo, du felzartamab chez des adultes atteints de néphropathie à IgA (PREVAIL)
Promoteur : BiogenTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 3
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Dans cette étude, les chercheurs chercheront à en savoir plus sur l'utilisation du felzartamab chez des participants atteints de néphropathie à immunoglobuline A (IgAN). L'IgAN est une maladie rénale causée par l'accumulation, au fil du temps, d'un anticorps appelé IgA dans les reins.
Chez les personnes atteintes d'IgAN, des IgA anormales et d'autres anticorps forment des amas qui s'accumulent dans les petits filtres des reins, ce qui entraîne une inflammation et des lésions. Le felzartamab est conçu pour cibler certaines cellules immunitaires qui produisent ces anticorps anormaux.
Cette étude portera sur des participants présentant des protéines dans les urines (protéinurie) en raison de lésions rénales. L'objectif principal de l'étude est d'évaluer l'effet du felzartamab sur la protéinurie.
La principale question à laquelle les chercheurs souhaitent répondre est : • De combien la quantité de protéines dans les urines varie-t-elle entre le début de l'étude et la semaine 36 ? Les chercheurs étudieront l'effet du felzartamab sur la capacité des reins à filtrer le sang.
Ils en apprendront également davantage sur la sécurité du felzartamab et sur la manière dont il est traité par l'organisme. L'étude se déroulera de la manière suivante : * Les participants seront présélectionnés afin de vérifier s'ils peuvent intégrer l'étude. * Les participants seront randomisés pour recevoir soit du felzartamab, soit un placebo. Un placebo ressemble au médicament à l'étude mais ne contient aucune substance active. * Ni les chercheurs ni les participants ne sauront ce que les participants recevront. * Les participants recevront le felzartamab ou le placebo sous forme de perfusions intraveineuses (IV). La période de traitement durera 24 semaines. * Ensuite, les participants entreront dans une période de suivi qui durera 80 semaines. * Au total, les participants effectueront 17 visites d'étude. Les participants resteront dans l'étude pendant environ 2 ans.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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