Étude sur le vosoritide versus placebo chez des enfants atteints d'hypochondroplasie âgés de 0 à < 36 mois
Étude de phase 2, randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo, multicentrique, visant à évaluer la sécurité et l'efficacité du vosoritide chez des nourrissons et jeunes enfants atteints d'hypochondroplasie, âgés de 0 à < 36 mois
Promoteur : BioMarin Pharmaceutical
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
A Study of Vosoritide Versus Placebo in Children With Hypochondroplasia Aged 0 to < 36 Months
A Phase 2, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Multicenter Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Vosoritide in Infants and Young Children With Hypochondroplasia, Aged 0 to < 36 Months
The purpose of this study is to evaluate the safety and efficacy of daily administration of vosoritide in participants with HCH aged 0 to \< 36 months over a 52-week period.
L'objectif de cette étude est d'évaluer la sécurité et l'efficacité de l'administration quotidienne de vosoritide chez des participants atteints d'hypochondroplasie (HCH), âgés de 0 à < 36 mois, sur une période de 52 semaines.
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