Étude sur l'intensité de dose relative des inhibiteurs de PARP en vie réelle dans une population de patientes de plus de 70 ans atteintes d'un cancer de l'ovaire avancé
Étude sur l'intensité de dose relative des inhibiteurs de PARP en vie réelle dans une population de patientes de plus de 70 ans atteintes d'un cancer de l'ovaire avancé
Promoteur : Hospices Civils de Lyon
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Study on the Relative Dose Intensity of PARP Inhibitors in Real-life on a Population of Patients Over 70 Years With Advanced Ovarian Cancer
Study on the Relative Dose Intensity of PARP Inhibitors in Real-life on a Population of Patients Over 70 Years With Advanced Ovarian Cancer
Poly(ADP-ribose) polymerase (PARP) inhibitors are anti-cancer treatments that induce preferential tumor cell death. Their efficacy has been demonstrated in many tumor models, primarily in advanced ovarian cancer. PARP inhibitors also exhibit a particular toxicity, damaging the hematopoietic tissue. With age, pharmacokinetic changes or a reduction in medullary cavity may increase these toxicities and may lead to dose reductions/postponements or premature discontinuation of PARP inhibitors, which may impact the efficacy of treatment. Close biological monitoring must be carried out to limit these toxicities, in most cases anemia, thrombocytopenia and neutropenia. Until now, the geriatric factors impacting the tolerance and uptake of PARP inhibitors in the elderly patient population with advanced ovarian cancer are not clearly established. It is therefore necessary to have prospective real-life data in order to support patients in a decision-making process on whether or not to continue such treatments. PARIB-OLD-PRO² will evaluate the association between various clinical, biological, and geriatric factors and the relative dose intensity (RDI) of therapy by PARP inhibitors. This is a prospective, multicenter longitudinal and non-interventional study and will involve a population of 50 patients, aged 70 years and elder, with advanced ovarian cancer who are scheduled to start a therapy with PARP inhibitors for the first time. The aim of the study is to better understand the effects of PARP inhibitors on a elderly population, knowledge of the genetic and clinical determinants of PARP inhibitors toxicity in this specific population and an optimal management of this therapy related adverse events in order to maintain an RDI.
Les inhibiteurs de la poly(ADP-ribose) polymérase (PARP) sont des traitements anticancéreux qui induisent une mort préférentielle des cellules tumorales. Leur efficacité a été démontrée dans de nombreux modèles tumoraux, principalement dans le cancer de l'ovaire avancé. Les inhibiteurs de PARP présentent également une toxicité particulière, endommageant le tissu hématopoïétique. Avec l'âge, les modifications pharmacocinétiques ou la réduction de la cavité médullaire peuvent accroître ces toxicités et conduire à des réductions/reports de dose ou à un arrêt prématuré des inhibiteurs de PARP, ce qui peut avoir un impact sur l'efficacité du traitement. Une surveillance biologique étroite doit être mise en place pour limiter ces toxicités, le plus souvent une anémie, une thrombopénie et une neutropénie. À ce jour, les facteurs gériatriques ayant un impact sur la tolérance et la prise en charge des inhibiteurs de PARP dans la population de patientes âgées atteintes d'un cancer de l'ovaire avancé ne sont pas clairement établis. Il est donc nécessaire de disposer de données prospectives de vie réelle afin d'accompagner les patientes dans une démarche décisionnelle quant à la poursuite ou non de ces traitements. PARIB-OLD-PRO² évaluera l'association entre différents facteurs cliniques, biologiques et gériatriques et l'intensité de dose relative (IDR) du traitement par inhibiteurs de PARP. Il s'agit d'une étude prospective, multicentrique, longitudinale et non interventionnelle, qui portera sur une population de 50 patientes, âgées de 70 ans et plus, atteintes d'un cancer de l'ovaire avancé, devant débuter pour la première fois un traitement par inhibiteurs de PARP. L'objectif de l'étude est de mieux comprendre les effets des inhibiteurs de PARP dans une population âgée, d'approfondir la connaissance des déterminants génétiques et cliniques de la toxicité des inhibiteurs de PARP dans cette population spécifique, et d'assurer une prise en charge optimale des effets indésirables liés à ce traitement afin de maintenir l'IDR.
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