Étude préopératoire de courte durée évaluant l'activité et la sécurité de l'élacestrant en monothérapie par rapport à l'élacestrant associé à une suppression de la fonction ovarienne (agoniste de la LHRH) chez des patientes non ménopausées atteintes d'un cancer du sein RE+/HER2- de stade I-II
Étude préopératoire de courte durée, de type « fenêtre d'opportunité », évaluant l'activité et la sécurité de l'élacestrant en monothérapie par rapport à l'élacestrant associé à une suppression de la fonction ovarienne (agoniste de la LHRH) chez des patientes non ménopausées atteintes d'un cancer du sein RE+/HER2- de stade I-II
Promoteur : Gustave RoussyTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Femmes
- Phase
- Phase 2
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Il s'agit d'une étude prospective randomisée destinée à évaluer la diminution moyenne du Ki67 après 4 semaines de traitement par élacestrant en monothérapie ou en association avec la leuproréline chez des patientes atteintes d'un cancer du sein RH+ de stade précoce.
Cette étude préopératoire inclura des patientes consécutives atteintes d'un cancer du sein RH+ de stade précoce, non candidates à une chimiothérapie néoadjuvante mais éligibles à un traitement préopératoire de courte durée par élacestrant, avec ou sans leuproréline, suivi d'une chirurgie mammaire. Au total, trois échantillons dédiés fixés au formol et inclus en paraffine (FFPE)
(obligatoires pour toutes les patientes), ainsi que deux biopsies congelées (uniquement pour les participantes de Gustave Roussy), sont prévus pour être recueillis au moment de l'inclusion, à partir de l'échantillon de biopsie et de la pièce opératoire. Des échantillons sanguins seront également recueillis pendant toute la durée de l'étude.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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