Recrutement à venir

Étude pilote de faisabilité, monocentrique, à bras unique, sur un programme de réalité virtuelle interactive chez 20 patients complexes hospitalisés en soins palliatifs

Promoteur : University Hospital, Strasbourg, France

Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 19 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.

Texte original (anglais)

Single Arm, Monocentric, Pilot Feasibility Study on an Interactive Virtual Reality Program in 20 Complex In-clinic Palliative Care Patients

Palliative care patients frequently face a "symptom cluster" of pain (up to 96%), fatigue (up to 90%), and anxiety (up to 79%), which severely degrades their quality of life in their final months.The study is built on the concept of passive exposure therapy (VREP), which engages multiple senses to distract the brain from pain signals. By creating an "immersive distraction" or a "flow state," VR can activate the brain's reward networks and reduce activity in areas associated with pain perception. Unlike most existing VR research in palliative care which uses "passive" VR (like watching a 360-degree video), this study uses interactive VR. Patients can perform simple actions-like grabbing or dropping virtual objects-within a calming natural environment, which may better support their sense of autonomy and dignity. Because this is a pilot study, the "Go/No-Go" decision for future larger trials depends on a strict composite of three factors: * Adherence: The patient must complete at least 11 out of 14 planned daily sessions. * Duration: Each session must average at least 7.5 minutes of usable VR exposure. * Tolerance: The patient must experience no device-related serious adverse events and maintain a high average tolerance score (VRISE score ≥ 25).

Les patients en soins palliatifs sont fréquemment confrontés à un « ensemble de symptômes » associant douleur (jusqu'à 96 %), fatigue (jusqu'à 90 %) et anxiété (jusqu'à 79 %), qui altère gravement leur qualité de vie durant leurs derniers mois. L'étude repose sur le concept de thérapie d'exposition passive (VREP), qui mobilise plusieurs sens pour détourner le cerveau des signaux de douleur. En créant une « distraction immersive » ou un « état de flow », la réalité virtuelle (RV) peut activer les réseaux de récompense du cerveau et réduire l'activité des zones associées à la perception de la douleur. Contrairement à la plupart des recherches existantes sur la RV en soins palliatifs, qui utilisent une RV « passive » (comme le visionnage d'une vidéo à 360 degrés), cette étude utilise une RV interactive. Les patients peuvent effectuer des actions simples - comme saisir ou lâcher des objets virtuels - dans un environnement naturel apaisant, ce qui pourrait mieux soutenir leur sentiment d'autonomie et de dignité. S'agissant d'une étude pilote, la décision de poursuite (« Go/No-Go ») pour de futurs essais de plus grande envergure dépend d'un ensemble composite strict de trois facteurs : * Observance : le patient doit réaliser au moins 11 des 14 séances quotidiennes prévues. * Durée : chaque séance doit correspondre en moyenne à au moins 7,5 minutes d'exposition utile à la RV. * Tolérance : le patient ne doit présenter aucun événement indésirable grave lié au dispositif et doit maintenir un score de tolérance moyen élevé (score VRISE ≥ 25).

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