Étude observationnelle multicentrique chez des patients recevant une chimiothérapie et de l'amivantamab pour un cancer du poumon non à petites cellules métastatique
Étude observationnelle multicentrique chez des patients recevant une chimiothérapie et de l'amivantamab pour un cancer du poumon non à petites cellules métastatique dans le cadre d'un programme d'accès précoce
Promoteur : GFPC InvestigationTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Non applicable
- Type d’étude
- Observationnelle
Présentation
Résumé de l’étude
L'objectif de cette étude observationnelle est de comprendre l'efficacité en vie réelle et la sécurité d'un traitement associant chimiothérapie et amivantamab chez des adultes atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) métastatique porteurs de certaines mutations du gène EGFR. L'étude comprend deux groupes de participants :
* Groupe A : personnes présentant une insertion dans l'exon 20 de l'EGFR recevant l'amivantamab associé à une chimiothérapie à base de platine en première ligne de traitement, dans le cadre d'un programme d'accès précoce.
* Groupe B : personnes présentant une mutation de l'exon 19 ou de l'exon 21 de l'EGFR recevant l'amivantamab associé à une chimiothérapie à base de platine après avoir été traitées par osimertinib (avec ou sans chimiothérapie), également dans le cadre d'un programme d'accès précoce.
La principale question à laquelle l'étude souhaite répondre est : pendant combien de temps l'association amivantamab-chimiothérapie peut-elle empêcher le cancer de récidiver ou de s'aggraver dans ces deux groupes de patients ?
Les personnes recevant déjà l'amivantamab et une chimiothérapie pour un CPNPC dans le cadre d'un programme d'accès précoce pourront être incluses. Elles continueront d'être suivies par leur oncologue habituel dans le cadre de leur prise en charge médicale habituelle. L'étude se limitera à recueillir leurs données médicales du 21 mars 2024 au 21 octobre 2025. Aucun examen ni acte supplémentaire n'est requis. Il s'agit d'une étude observationnelle menée par le GFPC et des centres partenaires en France.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 15 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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