Étude observationnelle multicentrique chez des patients recevant une chimiothérapie et de l'amivantamab pour un cancer du poumon non à petites cellules métastatique
Étude observationnelle multicentrique chez des patients recevant une chimiothérapie et de l'amivantamab pour un cancer du poumon non à petites cellules métastatique dans le cadre d'un programme d'accès précoce
Promoteur : GFPC Investigation
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 15 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Observational Multicenter Study in Patients Receiving Chemotherapy and Amivantamab for Metastatic Non-small Cell Lung Cancer
Observational Multicenter Study in Patients Receiving Chemotherapy and Amivantamab for Metastatic Non-small Cell Lung Cancer as Part of an Early Access Program
The purpose of this observational study is to understand how well a treatment combining chemotherapy and amivantamab works in real life, and how safe it is, in adults with metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) who have certain EGFR gene mutations. The study includes two groups of people: * Group A: people with an EGFR exon 20 insertion who receive amivantamab together with platinum-based chemotherapy as their first treatment, through an early access program. * Group B: people with an EGFR exon 19 or exon 21 mutation who receive amivantamab with platinum-based chemotherapy after having been treated with osimertinib (with or without chemotherapy), also through an early access program. The main question the study wants to answer is: How long can the combination of amivantamab and chemotherapy keep the cancer from coming back or getting worse in these two groups of people? People already receiving amivantamab and chemotherapy for NSCLC through an early access program may be included. They will continue to be followed by their usual oncologist as part of their normal medical care. The study will simply collect their medical information from March 21, 2024 to October 21, 2025. No extra tests or procedures are required. This is an observational study, carried out by the GFPC and partner centers in France.
L'objectif de cette étude observationnelle est de comprendre l'efficacité en vie réelle et la sécurité d'un traitement associant chimiothérapie et amivantamab chez des adultes atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) métastatique porteurs de certaines mutations du gène EGFR. L'étude comprend deux groupes de participants : * Groupe A : personnes présentant une insertion dans l'exon 20 de l'EGFR recevant l'amivantamab associé à une chimiothérapie à base de platine en première ligne de traitement, dans le cadre d'un programme d'accès précoce. * Groupe B : personnes présentant une mutation de l'exon 19 ou de l'exon 21 de l'EGFR recevant l'amivantamab associé à une chimiothérapie à base de platine après avoir été traitées par osimertinib (avec ou sans chimiothérapie), également dans le cadre d'un programme d'accès précoce. La principale question à laquelle l'étude souhaite répondre est : pendant combien de temps l'association amivantamab-chimiothérapie peut-elle empêcher le cancer de récidiver ou de s'aggraver dans ces deux groupes de patients ? Les personnes recevant déjà l'amivantamab et une chimiothérapie pour un CPNPC dans le cadre d'un programme d'accès précoce pourront être incluses. Elles continueront d'être suivies par leur oncologue habituel dans le cadre de leur prise en charge médicale habituelle. L'étude se limitera à recueillir leurs données médicales du 21 mars 2024 au 21 octobre 2025. Aucun examen ni acte supplémentaire n'est requis. Il s'agit d'une étude observationnelle menée par le GFPC et des centres partenaires en France.
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