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Étude observationnelle du RHINOSEDAL dans l'obstruction nasale aiguë

Étude prospective, multicentrique, avant-après, chez l'enfant et l'adulte traités pour une obstruction nasale aiguë par le RHINOSEDAL

Promoteur : Laboratoires Elerte

Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 18 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.

Texte original (anglais)

Observational Study of RHINOSEDAL in Acute Nasal Obstruction

Prospective Multicenter Before-After Study in Children and Adults Treated for Acute Nasal Obstruction With RHINOSEDAL

This prospective, multicenter, national, observational, non-interventional post-market clinical follow-up study evaluates the performance and safety of RHINOSEDAL in children and adults presenting with acute nasal obstruction associated with common cold, allergic or non-allergic rhinitis, or rhinosinusitis. Patients prescribed RHINOSEDAL in routine care will be followed for 6 ±1 days using patient-reported outcome measures including the NOSE score.

Cette étude de suivi clinique après commercialisation, prospective, multicentrique, nationale, observationnelle et non interventionnelle, évalue la performance et la sécurité du RHINOSEDAL chez l'enfant et l'adulte présentant une obstruction nasale aiguë associée à un rhume, une rhinite allergique ou non allergique, ou une rhinosinusite. Les patients auxquels le RHINOSEDAL est prescrit en soins courants seront suivis pendant 6 ± 1 jours à l'aide de mesures de résultats rapportés par les patients, incluant le score NOSE.

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