Étude observationnelle chez des adultes et des adolescents atteints de protoporphyrie érythropoïétique (PPE) et de porphyrie liée à l'X (XLP)
Étude prospective d'évaluation clinique chez des adolescents et des adultes atteints de protoporphyrie érythropoïétique (PPE) et de porphyrie liée à l'X (XLP) (STEPP)
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- Âge annoncé
- À partir de 12 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Non applicable
- Type d’étude
- Observationnelle
Présentation
Résumé de l’étude
L'objectif de cette étude est de recueillir des informations sur les effets de la PPE/XLP chez les adultes et les adolescents. Il s'agit d'une étude observationnelle dans laquelle les participants ne recevront aucun traitement.
Les détails de l'étude comprennent : * La durée de l'étude sera d'un maximum de 6 mois pour chaque participant. * Après la sélection, les participants auront une visite initiale (jour 1) puis reviendront pour des visites toutes les 4 semaines jusqu'à la semaine 24. * Les évaluations visant à évaluer la PPE/XLP comprendront des analyses de laboratoire clinique, des examens physiques, la mesure des signes vitaux, des prélèvements sanguins pour la concentration en PPIX, le recueil des symptômes liés à la PPE/XLP (y compris la tenue d'un journal quotidien) et la dosimétrie lumineuse.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 20 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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