Étude observationnelle chez des adultes et des adolescents atteints de protoporphyrie érythropoïétique (PPE) et de porphyrie liée à l'X (XLP)
Étude prospective d'évaluation clinique chez des adolescents et des adultes atteints de protoporphyrie érythropoïétique (PPE) et de porphyrie liée à l'X (XLP) (STEPP)
Promoteur : Portal Therapeutics, Inc.Tous ses essais recensés
Site externe : clinicaltrials.gov · la candidature se fait uniquement là-bas
- Âge annoncé
- À partir de 12 ans
- Public admis
- Tous
- Phase
- Sans phase
- Type d’étude
- Observationnelle
Présentation
Résumé de l’étude
L'objectif de cette étude est de recueillir des informations sur les effets de la PPE/XLP chez les adultes et les adolescents. Il s'agit d'une étude observationnelle dans laquelle les participants ne recevront aucun traitement. Les détails de l'étude comprennent : * La durée de l'étude sera d'un maximum de 6 mois pour chaque participant. * Après la sélection, les participants auront une visite initiale (jour 1) puis reviendront pour des visites toutes les 4 semaines jusqu'à la semaine 24. * Les évaluations visant à évaluer la PPE/XLP comprendront des analyses de laboratoire clinique, des examens physiques, la mesure des signes vitaux, des prélèvements sanguins pour la concentration en PPIX, le recueil des symptômes liés à la PPE/XLP (y compris la tenue d'un journal quotidien) et la dosimétrie lumineuse.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 20 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Source de l’article en anglais(s’ouvre dans une nouvelle fenêtre) (clinicaltrials.gov)
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