Étude multiphase de l'ASTX030 (azacitidine et cédazuridine) dans les néoplasies myéloïdes, seul ou en association avec le vénétoclax dans la LAM (étude AZTOUND)
Étude multiphase de pharmacocinétique, de sécurité et d'efficacité de l'ASTX030 (azacitidine et cédazuridine) en monothérapie chez des sujets présentant une néoplasie myéloïde, ou en association avec le vénétoclax chez des sujets atteints de LAM (étude AZTOUND)
Promoteur : Taiho OncologyTous ses essais recensés
Vous allez consulter la fiche originale de cette étude sur clinicaltrials.gov, service maintenu par la NLM (National Library of Medicine). Pour connaître les possibilités de participation, contactez l’équipe de recherche à partir des coordonnées indiquées dans la fiche, lorsqu’elles sont disponibles. Ni Essai-clinique.com ni clinicaltrials.gov ne détermine votre éligibilité. Ce sont des relais d’informations.
- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 2/3
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
L'étude ASTX030-01 est une étude multiphase comprenant des bras en monothérapie de phases 1 à 3, et des bras de traitement combiné de phase 1 et de phase 2. La phase 1 en monothérapie comprend une étape d'escalade de dose en ouvert (étape A) utilisant plusieurs cohortes à des paliers de dose croissants de cédazuridine et d'azacitidine par voie orale (un seul médicament à l'étude sera escaladé à la fois), suivie d'une étape d'extension de dose (étape B).
La phase 2 en monothérapie est une étude randomisée, ouverte, en cross-over, comparant l'ASTX030 par voie orale à l'azacitidine par voie sous-cutanée (SC). La phase 3 en monothérapie est une étude randomisée en ouvert, en cross-over, comparant la dose fixe finale de l'ASTX030 par voie orale à l'azacitidine par voie sous-cutanée.
La phase 1 de traitement combiné est une étude ouverte, multicentrique, randomisée, exploratoire, comparant l'ASTX030 et l'azacitidine par voie sous-cutanée en association avec le vénétoclax chez des participants atteints de LAM n'ayant jamais reçu de traitement.
La phase 2 de traitement combiné est une étude ouverte, à bras unique, évaluant l'efficacité, la sécurité, la pharmacocinétique (PK) et les interactions médicamenteuses de l'ASTX030 en association avec le vénétoclax chez des participants atteints de LAM n'ayant jamais reçu de traitement. La durée de cette étude multiphase est d'environ 8 ans.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 19 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
Pour signaler une erreur de traduction ou d’affichage, ou demander l’examen d’une modification ou d’un retrait sur essai-clinique.com, contactez contact@essai-clinique.com, en indiquant l’identifiant de l’étude (NCT04256317).
Les modifications des informations originales doivent être effectuées par le responsable de l’enregistrement auprès de ClinicalTrials.gov. Les changements publiés dans le registre sont repris lors de notre prochaine synchronisation.
Vous allez consulter la fiche originale de cette étude sur clinicaltrials.gov, registre public d’information. Pour connaître les possibilités de participation, contactez l’équipe de recherche à partir des coordonnées indiquées dans la fiche, lorsqu’elles sont disponibles.
Important : essai-clinique.com ne recueille pas de candidature et ne détermine pas votre éligibilité. Ne transmettez aucune information médicale au site.
Les critères affichés sont une synthèse des informations disponibles. Seul l’organisme responsable de l’étude peut confirmer l’éligibilité d’une personne.