Recrutement à venir

Étude multidimensionnelle visant à développer un cadre méthodologique fondé sur les données d'IRM pour prédire la réponse complète pathologique (pCR) chez les patients atteints d'un cancer du rectum localement avancé après traitement néoadjuvant

Promoteur : Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.

Texte original (anglais)

Multidimensional Study Designed to Develop a Methodological Framework Based on MRI Data to Predict Pathological Complete Response (pCR) in Patients With Locally Advanced Rectal Cancer After Neoadjuvant Treatment

Rectal cancer presents a significant global health challenge. Despite improvements in clinical outcomes, significant disparities persist across Europe. These differences are explained not only by the heterogeneity of risk factors and screening strategies, but also by variations in diagnostic and therapeutic approaches, which are highly dependent on medical imaging. Standard treatment for locally advanced rectal cancer based on staging MRI is neoadjuvant treatment (NAT), for tumour downsizing and downstaging, followed by total mesorectal excision. In a significant proportion of cases, radical surgery leads to substantial long-term complications like sexual and urinary dysfunction, fecal incontinence, and impairment in daily activities. Given that up to 42% of patients show complete tumor regression at pathology (i.e. pathological complete response pCR), to avoid unnecessary radical surgery, non-operative management has become an attractive alternative when there are no signs of viable tumour after NAT (i.e. clinical complete response cCR). Such patients are candidates for Watch-and-Wait (W\&W), an established active surveillance policy in specialized centers worldwide relying on clinical examination, endoscopy and MRI. On the other hand, W\&W carries a risk of local regrowth (persistence of microscopic residual disease despite apparent cCR). Even in expert hands, assessment of tumor response is not perfect and local regrowth based on current selection methods occurs in \~30% of cases. Although deferred surgery is a successful treatment with no apparent negative impact on local disease control, an increased rate of distant metastases has been recently reported. Therefore, there is a critical unmet clinical need to detect complete responses after NAT and avoid unnecessary surgery with its associated morbidity and quality of life impairment risks, while also improving sensitivity for residual microscopic disease that will result in local regrowth and associated reduced disease-free survival. Rectal cancer poses a burden not only on healthcare systems, but also on patient well-being. Patients frequently suffer from feelings of isolation and helplessness when faced with unpredicted disease-related situations, given the common difficulties to access high quality information and communicate with attending physicians. As such, there is a clear need to unburden healthcare facilities from unnecessary hospital visits, while improving patient outcomes, engagement, support and care.

Le cancer du rectum représente un enjeu majeur de santé publique à l'échelle mondiale. Malgré l'amélioration des résultats cliniques, des disparités importantes persistent en Europe. Ces différences s'expliquent non seulement par l'hétérogénéité des facteurs de risque et des stratégies de dépistage, mais aussi par des variations dans les approches diagnostiques et thérapeutiques, fortement dépendantes de l'imagerie médicale. Le traitement standard du cancer du rectum localement avancé, fondé sur l'IRM de bilan initial, est le traitement néoadjuvant (NAT), visant à réduire la taille et le stade de la tumeur, suivi d'une exérèse totale du mésorectum. Dans une proportion significative de cas, la chirurgie radicale entraîne des complications importantes à long terme, telles que des troubles sexuels et urinaires, une incontinence fécale, et une altération des activités quotidiennes. Étant donné que jusqu'à 42 % des patients présentent une régression tumorale complète à l'examen anatomopathologique (c'est-à-dire une réponse complète pathologique, pCR), une prise en charge non opératoire est devenue une alternative intéressante pour éviter une chirurgie radicale inutile, lorsqu'il n'existe aucun signe de tumeur viable après le NAT (c'est-à-dire une réponse clinique complète, cCR). De tels patients sont candidats à une surveillance active de type « Watch-and-Wait » (W&W), stratégie établie dans des centres spécialisés à travers le monde et reposant sur l'examen clinique, l'endoscopie et l'IRM. Cependant, la surveillance W&W comporte un risque de reprise évolutive locale (persistance d'une maladie résiduelle microscopique malgré une cCR apparente). Même dans des mains expertes, l'évaluation de la réponse tumorale n'est pas parfaite, et une reprise évolutive locale survient dans environ 30 % des cas selon les méthodes de sélection actuelles. Bien que la chirurgie différée soit un traitement efficace, sans impact négatif apparent sur le contrôle local de la maladie, une augmentation du taux de métastases à distance a récemment été rapportée. Il existe donc un besoin médical non satisfait majeur de détecter les réponses complètes après le NAT et d'éviter une chirurgie inutile, avec les risques de morbidité et d'altération de la qualité de vie associés, tout en améliorant la sensibilité de détection de la maladie microscopique résiduelle responsable de la reprise évolutive locale et de la diminution de la survie sans maladie associée. Le cancer du rectum représente un fardeau non seulement pour les systèmes de santé, mais aussi pour le bien-être des patients. Les patients souffrent fréquemment de sentiments d'isolement et d'impuissance face à des situations imprévues liées à la maladie, en raison des difficultés courantes d'accès à une information de qualité et de communication avec les médecins référents. Il existe ainsi un besoin manifeste de désengorger les établissements de santé des visites hospitalières inutiles, tout en améliorant les résultats, l'implication, le soutien et la prise en charge des patients.

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