Étude évaluant la sécurité, la faisabilité et l'efficacité du vaccin ODI-2001, une immunothérapie personnalisée, chez des patients atteints d'un cancer du côlon métastatique ou localement avancé ou d'un cancer du pancréas
Étude de phase 1, ouverte, à doses croissantes et à expansion de dose, évaluant la sécurité, la faisabilité et l'efficacité du vaccin ODI-2001, une immunothérapie personnalisée, chez des patients atteints d'un cancer colorectal ou pancréatique métastatique ou localement avancé
Promoteur : Centre Georges Francois Leclerc
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 15 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Study Evaluating the Safety Feasibility and Efficacy of ODI-2001 Vaccine, a Personnalized Immunotherapy in Patients With Metastatic or Locally Advanced Colon Cancer or Pancreatic Cancer
A Phase 1, Open-label, Dose-escalation and Dose-expansion Study Evaluating the Safety Feasibility and Efficacy of ODI-2001 Vaccine, a Personnalized Immunotherapy in Patients With Metastatic or Locally Advanced Colon Cancer or Pancreatic Cancer
This is a phase 1, open-label, multicentric study evaluating the safety, feasibility and efficacy of ODI-2001, a personnalized therapeutic cancer vaccine composed of DNA neoantigen vaccine, Modified Vaccinia virus Ankara (MVA) viral adjuvant and anti-CTLA4 (ipilimumab), in patients with metastatic or locally advanced colorectal or pancreatic cancer. The study includes a dose-escalation phase to determine the maximum tolerated dose (MTD) followed by an expansion phase to evaluate efficacy in terms of progression-free survival
Il s'agit d'une étude de phase 1, ouverte, multicentrique, évaluant la sécurité, la faisabilité et l'efficacité de l'ODI-2001, un vaccin thérapeutique anticancéreux personnalisé composé d'un vaccin à ADN néo-antigénique, d'un adjuvant viral de type virus de la vaccine modifié Ankara (MVA) et d'un anti-CTLA4 (ipilimumab), chez des patients atteints d'un cancer colorectal ou pancréatique métastatique ou localement avancé. L'étude comprend une phase d'escalade de dose visant à déterminer la dose maximale tolérée (DMT), suivie d'une phase d'expansion visant à évaluer l'efficacité en termes de survie sans progression.
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