Étude évaluant l'expression des facteurs de réparation des cassures double-brin de l'ADN (DSBs) (POLQ, complexe Shieldin et 53BP1) comme biomarqueur de la résistance aux inhibiteurs de PARP chez des patientes porteuses d'une mutation germinale délétère de BRCA1/2 et atteintes d'un cancer du sein HER
Étude prospective et multicentrique évaluant l'expression des facteurs de réparation des cassures double-brin de l'ADN (DSBs) (POLQ, complexe Shieldin et 53BP1) comme biomarqueur de la résistance aux inhibiteurs de PARP chez des patientes porteuses d'une mutation germinale délétère de BRCA1/2 et atteintes d'un cancer du sein HER2-négatif, métastatique ou localement avancé
Promoteur : Institut Claudius RegaudTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Non applicable
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Cette étude a pour objectif d'évaluer si l'expression non seulement de POLQ/Polθ, mais aussi du complexe Shieldin et/ou de 53BP1, est corrélée à une résistance primaire et/ou acquise aux inhibiteurs de PARP (PARPi) (inhibiteurs de la poly(ADP-ribose) polymérase) dans une sous-population de patientes atteintes d'un cancer du sein localement avancé ou métastatique, et varie selon le type et la localisation des mutations gBRCA1/2. Ce programme de recherche translationnelle est composé de deux études prospectives, multicentriques et non randomisées, chez des patientes atteintes d'un cancer du sein HER2-négatif localement avancé ou métastatique :
* L'étude principale concerne 80 patientes éligibles à un traitement par PARPi (selon les investigateurs). Les traitements par PARPi (talazoparib ou olaparib) seront administrés et dosés conformément aux modalités standard de prise en charge.
* La sous-étude concerne 40 patientes en progression de la maladie sous PARPi seul.
Pour chaque patiente incluse dans l'étude principale ou la sous-étude, un prélèvement biopsique tumoral et des échantillons sanguins seront recueillis à différents moments de l'étude.
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