Étude évaluant l'expression des facteurs de réparation des cassures double-brin de l'ADN (DSBs) (POLQ, complexe Shieldin et 53BP1) comme biomarqueur de la résistance aux inhibiteurs de PARP chez des patientes porteuses d'une mutation germinale délétère de BRCA1/2 et atteintes d'un cancer du sein HER
Étude prospective et multicentrique évaluant l'expression des facteurs de réparation des cassures double-brin de l'ADN (DSBs) (POLQ, complexe Shieldin et 53BP1) comme biomarqueur de la résistance aux inhibiteurs de PARP chez des patientes porteuses d'une mutation germinale délétère de BRCA1/2 et atteintes d'un cancer du sein HER2-négatif, métastatique ou localement avancé
Promoteur : Institut Claudius Regaud
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 19 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Study Evaluating DNA Double-strand Breaks (DSBs) REpair Factors (POLQ, Shieldin Complex and 53BP1) Expression as Biomarker of PARP Inhibitor Resistance in Patients With Deleterious Germline Mutation in BRCA 1/2 and HER2-negative, Metastatic or Locally Advanced Breast Cancer.
Prospective and Multicentric Study Evaluating DNA Double-strand Breaks (DSBs) REpair Factors (POLQ, Shieldin Complex and 53BP1) Expression as Biomarker of PARP Inhibitor Resistance in Patients With Deleterious Germline Mutation in BRCA 1/2 and HER2-negative, Metastatic or Locally Advanced Breast Cancer.
The purpose of this study is to assess whether expression of not only POLQ/Polθ, but also Shieldin complex and/or 53BP1 are correlated with primary and/or acquired resistance to PARPi (Poly(ADP-Ribose) Polymerases inhibitors) in a sub-population of locally advanced or metastatic breast cancer patients and vary regarding type and location of gBRCA1/2 mutations. This translational research program is composed of two multicentric, non-randomized prospective studies in patients with HER2-negative locally advanced or metastatic breast cancer: * The main study concerns 80 patients eligible for PARPi (according to the investigators).PARPi treatments (talazoparib or olaparib) will be administered and dosed according to the standard of care administration. * The sub-study concerns 40 patients in progression disease under PARPi alone. For each included patient in the main study or sub-study, tumor biopsy specimen and blood samples will be collected at different times during the study.
Cette étude a pour objectif d'évaluer si l'expression non seulement de POLQ/Polθ, mais aussi du complexe Shieldin et/ou de 53BP1, est corrélée à une résistance primaire et/ou acquise aux inhibiteurs de PARP (PARPi) (inhibiteurs de la poly(ADP-ribose) polymérase) dans une sous-population de patientes atteintes d'un cancer du sein localement avancé ou métastatique, et varie selon le type et la localisation des mutations gBRCA1/2. Ce programme de recherche translationnelle est composé de deux études prospectives, multicentriques et non randomisées, chez des patientes atteintes d'un cancer du sein HER2-négatif localement avancé ou métastatique : * L'étude principale concerne 80 patientes éligibles à un traitement par PARPi (selon les investigateurs). Les traitements par PARPi (talazoparib ou olaparib) seront administrés et dosés conformément aux modalités standard de prise en charge. * La sous-étude concerne 40 patientes en progression de la maladie sous PARPi seul. Pour chaque patiente incluse dans l'étude principale ou la sous-étude, un prélèvement biopsique tumoral et des échantillons sanguins seront recueillis à différents moments de l'étude.
Vous quittez essai-clinique.com pour le site externe clinicaltrials.gov, géré par l’organisme responsable de l’annonce. La candidature, les questions d’éligibilité et toute information médicale se traitent uniquement là-bas.
Important : essai-clinique.com ne recueille pas de candidature et ne détermine pas votre éligibilité. Ne transmettez aucune information médicale au site.
Les critères affichés sont une synthèse des informations disponibles. Seul l’organisme responsable de l’étude peut confirmer l’éligibilité d’une personne.