Étude évaluant l'efficacité et la tolérance d'une radiothérapie pelvi-prostatique hypofractionnée suivie d'un boost chez des patients atteints d'un adénocarcinome prostatique à risque intermédiaire défavorable ou à haut risque localisé
Étude pilote, multicentrique, randomisée, évaluant l'efficacité et la tolérance d'une radiothérapie pelvi-prostatique hypofractionnée suivie d'un boost (radiothérapie externe stéréotaxique ou curiethérapie à haut débit de dose) chez des patients atteints d'un adénocarcinome prostatique à risque intermédiaire défavorable ou à haut risque localisé
Promoteur : Centre Georges-François-LeclercTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- 18 à 85 ans
- Sexes admis
- Hommes
- Phase
- Non applicable
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Le traitement standard de l'adénocarcinome prostatique à haut risque repose sur une radiothérapie externe pelvi-prostatique associée à une hormonothérapie concomitante et adjuvante pendant une durée totale de 3 ans. La radiothérapie stéréotaxique prostatique en 5 séances est une option thérapeutique actuellement délivrée et décrite dans de multiples cohortes de patients, avec une tolérance comparable à celle des traitements normofractionnés. Ce schéma thérapeutique permet de délivrer une dose biologique équivalente plus élevée qu'un traitement réalisé avec un fractionnement conventionnel. Les résultats avec un suivi de 9 ans sont extrêmement encourageants et ne montrent pas de surtoxicité par rapport aux autres techniques d'irradiation. Ils confirment que les toxicités urinaires et digestives sont acceptables. Aucune de ces études n'incluait d'irradiation pelvienne. Plusieurs essais ont également démontré la faisabilité d'une irradiation pelvienne normofractionnée associée à une irradiation prostatique hypofractionnée utilisant une technique de boost intégré. L'objectif principal est d'évaluer, pour les cancers de la prostate localisés à haut risque (risque intermédiaire défavorable ou haut risque), le taux de toxicité digestive et urinaire cumulée à 3 mois de l'association d'une irradiation pelvi-prostatique contractée en 5 séances, avec : l'objectif est d'évaluer, pour les cancers de la prostate localisés à haut risque (risque intermédiaire défavorable ou haut risque), le taux de toxicité digestive et urinaire cumulée à 3 mois de l'association d'une irradiation pelvi-prostatique contractée en 5 séances, avec :
* un boost prostatique en curiethérapie à haut débit de dose (HDR), ou
* un boost intégré en stéréotaxie (en cas de contre-indication à la curiethérapie)
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