Étude évaluant l'efficacité et la sécurité du pirtobrutinib chez des participants atteints de leucémie lymphoïde chronique/lymphome lymphocytique à petites cellules en rechute ou réfractaire
Étude de phase 2, en ouvert, randomisée, évaluant l'efficacité et la sécurité de 3 doses de pirtobrutinib chez des participants atteints de leucémie lymphoïde chronique/lymphome lymphocytique à petites cellules en rechute ou réfractaire ayant été préalablement traités par un inhibiteur covalent de la tyrosine kinase de Bruton
Promoteur : Loxo Oncology, Inc.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 14 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
A Study Evaluating the Efficacy and Safety of Pirtobrutinib in Participants With Relapsed or Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Lymphoma
A Phase 2, Open-Label, Randomized Study Evaluating the Efficacy and Safety of 3 Doses of Pirtobrutinib in Participants With Relapsed or Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Lymphoma Who Previously Received Treatment With a Covalent Bruton Tyrosine Kinase Inhibitor
The main purpose of Part 1 of this study is to assess the efficacy and safety of 3 dose levels of Pirtobrutinib in participants with chronic lymphocytic leukemia (CLL) or small lymphocytic lymphoma (SLL), who have received 1-3 lines of treatment including a covalent Bruton tyrosine kinase (BTK) inhibitor. The purpose of Part 2 of this study is to evaluate pirtobrutinib monotherapy in participants with treatment-naïve CLL/SLL with 17p deletions. Participation in Part 1 is expected to last approximately 3 years. Participation in Part 2 is expected to last up to 2 years.
L'objectif principal de la partie 1 de cette étude est d'évaluer l'efficacité et la sécurité de 3 niveaux de dose de pirtobrutinib chez des participants atteints de leucémie lymphoïde chronique (LLC) ou de lymphome lymphocytique à petites cellules (LPC), ayant reçu 1 à 3 lignes de traitement incluant un inhibiteur covalent de la tyrosine kinase de Bruton (BTK). L'objectif de la partie 2 de cette étude est d'évaluer le pirtobrutinib en monothérapie chez des participants atteints de LLC/LPC naïfs de traitement présentant des délétions 17p. La participation à la partie 1 devrait durer environ 3 ans. La participation à la partie 2 devrait durer jusqu'à 2 ans.
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