Étude évaluant l'efficacité et la sécurité de multiples associations de traitements chez des patientes atteintes d'un cancer du sein métastatique ou localement avancé
Étude ombrelle de phase Ib/II, en ouvert, multicentrique, randomisée, évaluant l'efficacité et la sécurité de multiples associations de traitements chez des patientes atteintes d'un cancer du sein métastatique (Morpheus-panBC)
Promoteur : Hoffmann-La RocheTous ses essais recensés
Vous allez consulter la fiche originale de cette étude sur clinicaltrials.gov, service maintenu par la NLM (National Library of Medicine). Pour connaître les possibilités de participation, contactez l’équipe de recherche à partir des coordonnées indiquées dans la fiche, lorsqu’elles sont disponibles. Ni Essai-clinique.com ni clinicaltrials.gov ne détermine votre éligibilité. Ce sont des relais d’informations.
- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 1/2
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Il s'agit d'une étude ombrelle évaluant l'efficacité et la sécurité de multiples associations de traitements chez des participantes atteintes d'un cancer du sein métastatique ou localement avancé inopérable. L'étude sera réalisée en deux étapes.
Au cours de l'étape 1, sept cohortes seront incluses en parallèle dans cette étude : la cohorte 1 sera composée de participantes présentant un ligand 1 de mort programmée (PD-L1) positif n'ayant reçu aucun traitement systémique antérieur pour un cancer du sein triple négatif (TNBC) métastatique ou localement avancé inopérable (cohorte de première ligne [1L] PD-L1+).
La cohorte 2 sera composée de participantes ayant présenté une progression de la maladie pendant ou après un traitement de 1re ligne par chimiothérapie pour un TNBC métastatique ou localement avancé inopérable et n'ayant pas reçu d'immunothérapie anticancéreuse (CIT) (cohorte de 2e ligne [2L] naïve de CIT).
Les cohortes 3, 5, 6 et 7 seront composées de participantes présentant une maladie localement avancée ou métastatique avec récepteurs hormonaux positifs (HR+), récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain (HER2) négatif, avec une ou plusieurs mutations de PIK3CA.
La cohorte 4 sera composée de participantes présentant une maladie localement avancée ou métastatique HER2+/HER2-low avec une ou plusieurs mutations de PIK3CA, ayant présenté une progression de la maladie sous traitements de référence (cohorte HER2+/HER2-low). Dans chaque cohorte, les participantes éligibles seront initialement assignées à l'un des différents bras de traitement (étape 1). Au cours de l'étape 2, les participantes de la cohorte 2L naïve de CIT présentant une progression de la maladie, une perte de bénéfice clinique ou une toxicité inacceptable pendant l'étape 1 pourront être éligibles pour poursuivre le traitement avec une association de traitement différente, à condition que l'étape 2 soit ouverte aux inclusions et que tous les critères d'éligibilité soient remplis.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 14 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
Pour signaler une erreur de traduction ou d’affichage, ou demander l’examen d’une modification ou d’un retrait sur essai-clinique.com, contactez contact@essai-clinique.com, en indiquant l’identifiant de l’étude (NCT03424005).
Les modifications des informations originales doivent être effectuées par le responsable de l’enregistrement auprès de ClinicalTrials.gov. Les changements publiés dans le registre sont repris lors de notre prochaine synchronisation.
Vous allez consulter la fiche originale de cette étude sur clinicaltrials.gov, registre public d’information. Pour connaître les possibilités de participation, contactez l’équipe de recherche à partir des coordonnées indiquées dans la fiche, lorsqu’elles sont disponibles.
Important : essai-clinique.com ne recueille pas de candidature et ne détermine pas votre éligibilité. Ne transmettez aucune information médicale au site.
Les critères affichés sont une synthèse des informations disponibles. Seul l’organisme responsable de l’étude peut confirmer l’éligibilité d’une personne.