Étude en double aveugle, randomisée, contrôlée par placebo et multicentrique visant à évaluer l'efficacité et la sécurité du ravulizumab administré par voie intraveineuse chez des participants adultes à haut risque de reprise retardée de fonction du greffon après transplantation rénale
Étude de phase 3, en double aveugle, randomisée, contrôlée par placebo et multicentrique visant à évaluer l'efficacité et la sécurité du ravulizumab administré par voie intraveineuse chez des participants adultes à haut risque de reprise retardée de fonction du greffon après transplantation rénale
Promoteur : Alexion Pharmaceuticals, Inc.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Double-blind, Randomized, Placebo-controlled, Multicenter Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Ravulizumab Administered Intravenously in Adult Participants at High Risk of Delayed Graft Function After Kidney Transplantation
A Phase 3, Double-blind, Randomized, Placebo-controlled, Multicenter Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Ravulizumab Administered Intravenously in Adult Participants at High Risk of Delayed Graft Function After Kidney Transplantation
The primary objective of this study is to demonstrate the efficacy of ravulizumab vs placebo in reducing the severity of DGF as measured by time to freedom from dialysis in adult participants who are at high risk of DGF after undergoing transplant of deceased donor kidney.
L'objectif principal de cette étude est de démontrer l'efficacité du ravulizumab par rapport au placebo dans la réduction de la sévérité de la DGF, mesurée par le délai jusqu'à l'absence de recours à la dialyse, chez des participants adultes à haut risque de DGF après transplantation d'un rein de donneur décédé.
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