Étude du VRN110755 chez des patients atteints d'un cancer bronchique non à petites cellules avec mutation de l'EGFR
Étude de phase 1/2 visant à évaluer la tolérance, l'innocuité, la pharmacocinétique, la pharmacodynamique et l'efficacité du VRN110755 chez des patients atteints d'un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) avec mutation du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR)
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 1/2
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Cette étude de phase 1/2, première administration à l'homme, multicentrique, ouverte, non randomisée, évalue la tolérance, l'innocuité, la pharmacocinétique, la pharmacodynamique et l'activité antitumorale du VRN110755, un inhibiteur oral hautement sélectif du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR), chez des patients atteints d'un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) avec mutation de l'EGFR.
L'étude comprend une partie d'escalade de dose de phase 1a, une partie d'extension de dose de phase 1b et une évaluation de phase 2.
L'étude est conçue pour déterminer la dose maximale tolérée et la dose recommandée de phase 2 du VRN110755, et pour évaluer l'activité antitumorale préliminaire et confirmatoire chez des patients atteints d'un CBNPC avec mutation de l'EGFR, y compris chez des patients présentant une résistance acquise après un traitement par inhibiteur de tyrosine kinase de l'EGFR.
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