Étude du VRN110755 chez des patients atteints d'un cancer bronchique non à petites cellules avec mutation de l'EGFR
Étude de phase 1/2 visant à évaluer la tolérance, l'innocuité, la pharmacocinétique, la pharmacodynamique et l'efficacité du VRN110755 chez des patients atteints d'un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) avec mutation du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR)
Promoteur : Voronoi, Inc
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 18 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
A Study of VRN110755 in Patients With EGFR-Mutant Non-Small Cell Lung Cancer
A Phase 1/2 Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, Pharmacodynamics, and Efficacy of VRN110755 in Patients With Epidermal Growth Factor Receptor (EGFR) Mutant Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)
This first-in-human, Phase 1/2, multicenter, open-label, non-randomized study evaluates the safety, tolerability, pharmacokinetics, pharmacodynamics, and antitumor activity of VRN110755, a highly selective oral epidermal growth factor receptor (EGFR) inhibitor, in patients with EGFR-mutant non-small cell lung cancer (NSCLC). The study includes a Phase 1a dose-escalation portion, a Phase 1b dose-expansion portion, and a Phase 2 evaluation. The study is designed to determine the maximum tolerated dose and recommended Phase 2 dose of VRN110755 and to evaluate preliminary and confirmatory antitumor activity in patients with EGFR-mutant NSCLC, including patients with acquired resistance following EGFR tyrosine kinase inhibitor therapy.
Cette étude de phase 1/2, première administration à l'homme, multicentrique, ouverte, non randomisée, évalue la tolérance, l'innocuité, la pharmacocinétique, la pharmacodynamique et l'activité antitumorale du VRN110755, un inhibiteur oral hautement sélectif du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR), chez des patients atteints d'un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) avec mutation de l'EGFR. L'étude comprend une partie d'escalade de dose de phase 1a, une partie d'extension de dose de phase 1b et une évaluation de phase 2. L'étude est conçue pour déterminer la dose maximale tolérée et la dose recommandée de phase 2 du VRN110755, et pour évaluer l'activité antitumorale préliminaire et confirmatoire chez des patients atteints d'un CBNPC avec mutation de l'EGFR, y compris chez des patients présentant une résistance acquise après un traitement par inhibiteur de tyrosine kinase de l'EGFR.
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