Étude du tirzépatide chez des adolescents présentant une obésité et des comorbidités liées au poids (SURMOUNT-ADOLESCENTS-2)
Efficacité et sécurité du tirzépatide une fois par semaine versus placebo pour le traitement de l'obésité et des comorbidités liées au poids chez des adolescents : essai randomisé, en double aveugle, contrôlé contre placebo (SURMOUNT-ADOLESCENTS-2)
Promoteur : Eli Lilly and Company
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 18 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
A Study of Tirzepatide in Adolescents With Obesity and Weight-Related Comorbidities (SURMOUNT-ADOLESCENTS-2)
Efficacy and Safety of Tirzepatide Once Weekly Versus Placebo for the Treatment of Obesity and Weight-Related Comorbidities in Adolescents: A Randomized, Double-Blind, Placebo- Controlled Trial (SURMOUNT-ADOLESCENTS-2)
The goal of the study is to assess how tirzepatide impacts bodyweight and cardiovascular risk factors when used in conjunction with healthy nutrition and physical activity in adolescents with obesity and multiple weight related comorbidities. The study will last approximately 76 weeks and may include up to 23 visits. Participants who have completed the primary 72-week GPIX study and have been off treatment for no more than 12 weeks (including the 4-week safety follow-up period), will have the opportunity to receive an additional 156 weeks of treatment with tirzepatide as well as continuing the lifestyle intervention.
L'objectif de l'étude est d'évaluer l'impact du tirzépatide sur le poids corporel et les facteurs de risque cardiovasculaire lorsqu'il est utilisé en association avec une nutrition saine et une activité physique chez des adolescents présentant une obésité et de multiples comorbidités liées au poids. L'étude durera environ 76 semaines et pourra comporter jusqu'à 23 visites. Les participants ayant terminé l'étude principale GPIX de 72 semaines et n'ayant pas reçu de traitement depuis au plus 12 semaines (y compris la période de suivi de sécurité de 4 semaines) auront la possibilité de recevoir un traitement supplémentaire de 156 semaines par tirzépatide, tout en poursuivant l'intervention sur le mode de vie.
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