Étude du tersolisib (LY4064809/STX-478) associé à d'autres traitements anticancéreux chez des participants atteints d'un cancer du sein avancé présentant une altération génétique (PIK3CA)
Étude de phase 2, randomisée, en ouvert, d'optimisation de dose, et de phase 3, randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo, du LY4064809 associé à un inhibiteur de CDK4/6 et à une hormonothérapie chez des adultes atteints d'un cancer du sein avancé RH+, HER2- présentant une mutation PIK3CA et n'ayant reçu aucun traitement antérieur pour un cancer du sein avancé (PIKALO-2)
Promoteur : Eli Lilly and Company
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
A Study of Tersolisib (LY4064809/STX-478) With Other Anti-Cancer Treatments in Participants With Advanced Breast Cancer With a Genetic Change (PIK3CA)
A Phase 2, Randomized, Open-Label Dose Optimization and Phase 3, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study of LY4064809 Combined With a CDK4/6 Inhibitor and Endocrine Therapy in Adults With HR+, HER2-Advanced Breast Cancer With a PIK3CA Mutation Who Received No Prior Treatment for Advanced Breast Cancer (PIKALO-2)
The purpose of the study is to assess the efficacy and safety of the addition of Tersolisib (LY4064809/STX-478) to other anti-cancer drugs as first treatment for advanced hormone receptor-positive (HR+)/human epidermal growth factor receptor 2-negative (HER2-) breast cancer. Participants can remain in the study as long as the drug is helping the cancer without unbearable side effects.
L'objectif de l'étude est d'évaluer l'efficacité et la sécurité de l'ajout du tersolisib (LY4064809/STX-478) à d'autres médicaments anticancéreux en tant que traitement de première intention du cancer du sein avancé à récepteurs hormonaux positifs (RH+) et à récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain négatif (HER2-). Les participants peuvent rester dans l'étude tant que le médicament agit sur le cancer sans effets secondaires insupportables.
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