Étude du Sofe-M chez des participants atteints de tumeurs solides avancées sélectionnées
Essai de phase 1/2, premier chez l'homme, visant à évaluer la sécurité, la tolérance et l'efficacité préliminaire du sofétabart mipitécan (LY4170156), un conjugué anticorps-médicament ciblant les cellules tumorales exprimant le récepteur alpha du folate, chez des participants atteints de tumeurs solides avancées sélectionnées
Promoteur : Eli Lilly and Company
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 19 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
A Study of Sofe-M in Participants With Selected Advanced Solid Tumors
A First-in-Human, Phase 1/2 Trial to Assess the Safety, Tolerability and Preliminary Efficacy of Sofetabart Mipitecan (LY4170156), an Antibody-Drug Conjugate Targeting Folate Receptor α-Expressing Tumor Cells, in Participants With Selected Advanced Solid Tumors
The purpose of this study is to find out whether the study drug, Sofetabart Mipitecan (LY4170156), is safe, tolerable and effective in participants with advanced solid tumors. The study is conducted in three parts - phase Ia (dose-escalation, dose-optimization), phase Ib (dose-expansion), and phase 2 (dose expansion). The study will last up to approximately 5 years.
L'objectif de cette étude est de déterminer si le médicament à l'étude, le sofétabart mipitécan (LY4170156), est sûr, bien toléré et efficace chez des participants atteints de tumeurs solides avancées. L'étude est menée en trois parties : phase Ia (escalade de dose, optimisation de dose), phase Ib (extension de dose) et phase 2 (extension de dose). L'étude durera jusqu'à environ 5 ans.
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