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Étude du SGN-CEACAM5C chez des adultes atteints de tumeurs solides avancées

Étude de phase 1 en ouvert visant à évaluer le PF-08046050 (SGN-CEACAM5C) chez des adultes atteints de tumeurs solides avancées

Promoteur : Seagen, a wholly owned subsidiary of Pfizer

Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.

Texte original (anglais)

A Study of SGN-CEACAM5C in Adults With Advanced Solid Tumors

An Open-label Phase 1 Study to Investigate PF-08046050 (SGN-CEACAM5C) in Adults With Advanced Solid Tumors

This clinical trial is studying advanced solid tumors. Solid tumors are cancers that start in a part of your body like your lungs or liver instead of your blood. Once tumors have grown bigger in one place but haven't spread, they're called locally advanced. If your cancer has spread to other parts of your body, it's called metastatic. When a cancer has gotten so big it can't easily be removed or has spread to other parts of the body, it is called unresectable. These types of cancer are harder to treat. Participants in this study must have cancer that has come back or did not get better with treatment. Participants must have a solid tumor cancer that can't be treated with standard of care drugs. This clinical trial uses an experimental drug called PF-08046050. PF-08046050 is a type of antibody-drug conjugate or ADC. ADCs are designed to stick to cancer cells and kill them. They may also stick to some normal cells. This study will test the safety of PF-08046050 in participants with solid tumors that are hard to treat or have spread throughout the body. This study has 5 different study parts. Part A and Part B of the study will find out how much PF-08046050 should be given to participants. Part C will use the information from Parts A and B to see if PF-08046050 is safe and if it works to treat certain solid tumor cancers. Part D and E of the study, together with information from Parts A and B, will find out how much PF-08046050 should be given in combination with other anti-cancer agents. Part E will use the information from Parts A, B, and D to see if PF-08046050 is safe in combination with other anti-cancer agents and if it works to treat a certain solid tumor.

Cet essai clinique porte sur les tumeurs solides avancées. Les tumeurs solides sont des cancers qui se développent dans une partie du corps, comme les poumons ou le foie, plutôt que dans le sang. Lorsque des tumeurs ont grossi à un endroit sans s'être propagées, elles sont dites localement avancées. Lorsque le cancer s'est propagé à d'autres parties du corps, il est dit métastatique. Lorsqu'un cancer est devenu si volumineux qu'il ne peut plus être facilement retiré, ou qu'il s'est propagé à d'autres parties du corps, il est dit non résécable. Ces types de cancer sont plus difficiles à traiter. Les participants à cette étude doivent présenter un cancer qui est réapparu ou qui ne s'est pas amélioré sous traitement. Les participants doivent présenter une tumeur solide qui ne peut pas être traitée par les médicaments de référence. Cet essai clinique utilise un médicament expérimental appelé PF-08046050. Le PF-08046050 est un type de conjugué anticorps-médicament, ou ADC. Les ADC sont conçus pour se fixer aux cellules cancéreuses et les détruire. Ils peuvent également se fixer à certaines cellules normales. Cette étude testera la sécurité du PF-08046050 chez des participants présentant des tumeurs solides difficiles à traiter ou s'étant propagées dans tout le corps. Cette étude comporte 5 parties distinctes. Les parties A et B de l'étude permettront de déterminer la dose de PF-08046050 à administrer aux participants. La partie C utilisera les informations issues des parties A et B pour déterminer si le PF-08046050 est sûr et s'il permet de traiter certains cancers à tumeur solide. Les parties D et E de l'étude, avec les informations issues des parties A et B, permettront de déterminer la dose de PF-08046050 à administrer en association avec d'autres agents anticancéreux. La partie E utilisera les informations issues des parties A, B et D pour déterminer si le PF-08046050 est sûr en association avec d'autres agents anticancéreux et s'il permet de traiter un certain type de tumeur solide.

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