Étude du selinexor en monothérapie chez des sujets atteints de myélofibrose naïfs d'inhibiteur de JAK et présentant une thrombopénie modérée
Étude de phase 2 visant à évaluer l'efficacité et la sécurité du selinexor en monothérapie chez des sujets atteints de myélofibrose naïfs d'inhibiteur de JAK et présentant une thrombopénie modérée
Promoteur : Karyopharm Therapeutics Inc
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
A Study of Selinexor Monotherapy in Subjects With JAK Inhibitor-naïve Myelofibrosis and Moderate Thrombocytopenia
A Phase 2 Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Selinexor Monotherapy in Subjects With JAK Inhibitor-naïve Myelofibrosis and Moderate Thrombocytopenia
The main purpose of this study is to evaluate the efficacy of selinexor in JAKi-naïve participants with myelofibrosis (MF) and with normal platelet counts or with mild to moderate thrombocytopenia based on spleen volume reduction (SVR). Additional efficacy and safety parameters will also be assessed during the study.
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'efficacité du selinexor chez des participants naïfs d'inhibiteur de JAK (JAKi) atteints de myélofibrose (MF) et présentant une numération plaquettaire normale ou une thrombopénie légère à modérée, sur la base de la réduction du volume splénique (SVR). Des paramètres supplémentaires d'efficacité et de sécurité seront également évalués au cours de l'étude.
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