Étude du sacituzumab tirumotécan (MK-2870) en monothérapie et en association avec le pembrolizumab (MK-3475) versus un traitement au choix du médecin chez des participantes atteintes d'un cancer du sein RH+/HER2- localement avancé non résécable ou métastatique (MK-2870-010)
Étude de phase 3, randomisée, en ouvert, du MK-2870 en monothérapie et en association avec le pembrolizumab versus un traitement au choix du médecin chez des participantes atteintes d'un cancer du sein RH+/HER2- localement avancé non résécable ou métastatique
Promoteur : Merck Sharp & Dohme LLC
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
A Study of Sacituzumab Tirumotecan (MK-2870) as a Single Agent and in Combination With Pembrolizumab (MK-3475) Versus Treatment of Physician's Choice in Participants With HR+/HER2- Unresectable Locally Advanced or Metastatic Breast Cancer (MK-2870-010)
An Open-label, Randomized Phase 3 Study of MK-2870 as a Single Agent and in Combination With Pembrolizumab Versus Treatment of Physician's Choice in Participants With HR+/HER2- Unresectable Locally Advanced or Metastatic Breast Cancer
The purpose of this study is to compare sacituzumab tirumotecan as a single agent, and in combination with pembrolizumab, versus Treatment of Physician's Choice (TPC) in participants with hormone receptor positive/human epidermal growth factor receptor-2 negative (HR+/HER2-) unresectable locally advanced, or metastatic, breast cancer. The primary hypotheses are that sacituzumab tirumotecan as a single agent and sacituzumab tirumotecan plus pembrolizumab are superior to TPC with respect to progression-free survival (PFS) per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors version 1.1 (RECIST 1.1) by blinded independent central review (BICR) in all participants.
Cette étude a pour objectif de comparer le sacituzumab tirumotécan en monothérapie, et en association avec le pembrolizumab, à un traitement au choix du médecin (TCM) chez des participantes atteintes d'un cancer du sein à récepteurs hormonaux positifs/récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain négatif (RH+/HER2-) localement avancé non résécable ou métastatique. Les hypothèses principales sont que le sacituzumab tirumotécan en monothérapie et le sacituzumab tirumotécan associé au pembrolizumab sont supérieurs au TCM en termes de survie sans progression (SSP), selon les critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides version 1.1 (RECIST 1.1), évaluée par revue centralisée indépendante en aveugle (RCIA), chez l'ensemble des participantes.
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