Étude du sacituzumab tirumotécan (MK-2870) en monothérapie et en association avec le pembrolizumab (MK-3475) versus un traitement au choix du médecin chez des participantes atteintes d'un cancer du sein RH+/HER2- localement avancé non résécable ou métastatique (MK-2870-010)
Étude de phase 3, randomisée, en ouvert, du MK-2870 en monothérapie et en association avec le pembrolizumab versus un traitement au choix du médecin chez des participantes atteintes d'un cancer du sein RH+/HER2- localement avancé non résécable ou métastatique
Promoteur : Merck Sharp & DohmeTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 3
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Cette étude a pour objectif de comparer le sacituzumab tirumotécan en monothérapie, et en association avec le pembrolizumab, à un traitement au choix du médecin (TCM) chez des participantes atteintes d'un cancer du sein à récepteurs hormonaux positifs/récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain négatif (RH+/HER2-) localement avancé non résécable ou métastatique.
Les hypothèses principales sont que le sacituzumab tirumotécan en monothérapie et le sacituzumab tirumotécan associé au pembrolizumab sont supérieurs au TCM en termes de survie sans progression (SSP), selon les critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides version 1.1 (RECIST 1.1), évaluée par revue centralisée indépendante en aveugle (RCIA), chez l'ensemble des participantes.
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