Étude du RYZ101 comparé au traitement standard chez des patients atteints de TNE-GEP bien différenciées, SSTR+, inopérables, ayant progressé après un traitement par 177Lu-SSA
Essai mondial de phase 1b/3, randomisé, contrôlé, ouvert, comparant le traitement par RYZ101 au traitement standard chez des sujets atteints de tumeurs neuroendocrines gastro-entéro-pancréatiques (TNE-GEP) bien différenciées, avancées, SSTR+, inopérables, ayant progressé après un traitement antérieur par 177Lu-SSA
Promoteur : RayzeBioTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 3
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Cette étude vise à déterminer la sécurité, la pharmacocinétique (PK) et la dose recommandée de phase 3 (RP3D) du RYZ101 dans la partie 1, ainsi que la sécurité, l'efficacité et la PK du RYZ101 par rapport au traitement standard (SoC) choisi par l'investigateur dans la partie 2, chez des sujets atteints de tumeurs neuroendocrines gastro-entéro-pancréatiques (TNE-GEP) bien différenciées, avancées, inopérables, exprimant les récepteurs de la somatostatine (SSTR+), ayant progressé après un traitement par analogue de la somatostatine marqué au lutétium 177 (177Lu-SSA), tel que le 177Lu-DOTATATE ou le 177Lu-DOTATOC (177Lu-DOTATATE/TOC), ou le 177Lu-DOTATATE à haute affinité [HA].
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