Étude du pirtobrutinib (LOXO-305) versus l'ibrutinib chez des participants atteints de leucémie lymphoïde chronique (LLC)/lymphome lymphocytique à petits lymphocytes (LLP)
Étude de phase 3, randomisée, en ouvert, du pirtobrutinib (LOXO-305) versus l'ibrutinib chez des patients atteints de leucémie lymphoïde chronique/lymphome lymphocytique à petits lymphocytes (BRUIN-CLL-314)
Promoteur : Loxo Oncology, Inc.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 18 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
A Study of Pirtobrutinib (LOXO-305) Versus Ibrutinib in Participants With Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL)/Small Lymphocytic Lymphoma (SLL)
A Phase 3 Open-Label, Randomized Study of Pirtobrutinib (LOXO-305) Versus Ibrutinib in Patients With Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Lymphoma (BRUIN-CLL-314)
The purpose of Part 1 of this study is to compare the efficacy and safety of pirtobruitinib (LOXO-305) to ibrutinib in participants with CLL/SLL; participants may or may not have already had treatment for their cancer. The purpose of Part 2 of this study evaluates pirtobrutinib monotherapy in treatment-naïve participants with CLL/SLL with 17p deletions. Participation could last up to six years for Part 1. Participation could last up to 2 years for Part 2.
L'objectif de la partie 1 de cette étude est de comparer l'efficacité et la sécurité du pirtobrutinib (LOXO-305) à celles de l'ibrutinib chez des participants atteints de LLC/LLP ; les participants peuvent ou non avoir déjà reçu un traitement pour leur cancer. L'objectif de la partie 2 de cette étude est d'évaluer le pirtobrutinib en monothérapie chez des participants naïfs de traitement atteints de LLC/LLP présentant des délétions 17p. La participation pourra durer jusqu'à six ans pour la partie 1. La participation pourra durer jusqu'à 2 ans pour la partie 2.
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