Étude du pirtobrutinib chez des participants atteints de thrombopénie immunitaire
Étude de phase 1/2, avec recherche de dose, portant sur la sécurité et l'efficacité du pirtobrutinib chez des adultes atteints de thrombopénie immunitaire
Promoteur : Eli Lilly and Company
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
A Study of Pirtobrutinib in Participants With Immune Thrombocytopenia
A Phase 1/2, Dose-finding Study Investigating the Safety and Efficacy of Pirtobrutinib in Adults With Immune Thrombocytopenia
The purpose of the phase 1 part of this study was to evaluate how well pirtobrutinib is tolerated and what side effects may occur. The phase 2 part of the study will further investigate efficacy and safety of multiple pirtobrutinib dosages versus placebo. The study drug will be administered orally in participants with Primary Immune Thrombocytopenia (ITP). Blood tests will be performed to check how much pirtobrutinib gets into the bloodstream and how long it takes the body to eliminate it. The study will last up to approximately 16 weeks for phase 1 dose-escalation and 28 weeks for phase 2 dose-optimization, excluding screening.
L'objectif de la partie de phase 1 de cette étude était d'évaluer la tolérance du pirtobrutinib et les effets secondaires susceptibles de survenir. La partie de phase 2 de l'étude visera à approfondir l'évaluation de l'efficacité et de la sécurité de plusieurs doses de pirtobrutinib par rapport au placebo. Le médicament à l'étude sera administré par voie orale chez des participants atteints de thrombopénie immunitaire primaire (PTI). Des tests sanguins seront réalisés pour vérifier la quantité de pirtobrutinib passant dans la circulation sanguine et le temps nécessaire à son élimination par l'organisme. L'étude durera jusqu'à environ 16 semaines pour la phase 1 d'escalade de dose et 28 semaines pour la phase 2 d'optimisation de la dose, hors période de sélection.
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