Étude du nemtabrutinib associé au venetoclax versus venetoclax + rituximab (VR) en deuxième ligne (2L) et plus dans la leucémie lymphoïde chronique/lymphome lymphocytique à petits lymphocytes (LLC/LPL) en rechute ou réfractaire (MK-1026-010/BELLWAVE-010).
Étude de phase 3, randomisée, en ouvert, comparant l'efficacité et la sécurité du nemtabrutinib (MK-1026) associé au venetoclax versus le venetoclax associé au rituximab chez des participants atteints d'une leucémie lymphoïde chronique/lymphome lymphocytique à petits lymphocytes en rechute ou réfractaire après au moins 1 traitement antérieur (BELLWAVE-010)
Promoteur : Merck Sharp & Dohme LLC
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
A Study of Nemtabrutinib Plus Venetoclax vs Venetoclax + Rituximab (VR) in Second-line (2L) + Relapsed/Refractory (R/R) Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Lymphoma (CLL/SLL) (MK-1026-010/BELLWAVE-010).
A Phase 3, Open-label, Randomized Study to Compare the Efficacy and Safety of Nemtabrutinib (MK-1026) Plus Venetoclax Versus Venetoclax Plus Rituximab in Participants With Relapsed/Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Lymphoma Following at Least 1 Prior Therapy (BELLWAVE-010)
The purpose of this study is to assess the safety and tolerability and to confirm the dose of nemtabrutinib in combination with venetoclax in participants with R/R CLL/SLL. The primary study hypotheses are that the combination of nemtabrutinib plus venetoclax is superior to VR with respect to progression-free survival (PFS) per 2018 International Workshop on Chronic Lymphocytic Leukemia (iwCLL) criteria as assessed by blinded independent central review (BICR).
Cette étude a pour objectif d'évaluer la sécurité et la tolérance, et de confirmer la dose du nemtabrutinib associé au venetoclax, chez des participants atteints de LLC/LPL en rechute ou réfractaire. Les hypothèses principales de l'étude sont que l'association nemtabrutinib plus venetoclax est supérieure au VR en termes de survie sans progression (SSP), selon les critères de l'International Workshop on Chronic Lymphocytic Leukemia (iwCLL) 2018, évaluée par revue centralisée indépendante en aveugle (RCIA).
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