Étude du navtémadlin en association au ruxolitinib chez des patients atteints de myélofibrose naïfs d'inhibiteurs de JAK présentant une réponse sous-optimale au ruxolitinib
Étude de phase 3, randomisée, en double aveugle, évaluant en association la tolérance et l'efficacité du navtémadlin associé au ruxolitinib versus placebo associé au ruxolitinib chez des patients atteints de myélofibrose naïfs d'inhibiteurs de JAK présentant une réponse sous-optimale au ruxolitinib
Promoteur : Kartos TherapeuticsTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 3
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Cette étude clinique évalue si l'ajout du navtémadlin au traitement par ruxolitinib apporte un bénéfice clinique supérieur au ruxolitinib seul chez des patients atteints de myélofibrose présentant une réponse sous-optimale au traitement par ruxolitinib seul. Les sujets recevront d'abord le ruxolitinib seul pendant la période de run-in.
Ceux présentant une réponse sous-optimale au ruxolitinib seul seront ensuite randomisés selon un ratio 2:1 pour recevoir le navtémadlin ou un placebo de navtémadlin en association au ruxolitinib déjà en cours. Randomisé signifie que les sujets seront répartis dans un groupe de façon aléatoire, comme à pile ou face.
L'étude est en aveugle, ce qui signifie que les sujets, les médecins, les évaluateurs centraux des critères de jugement et le promoteur ne sauront pas quel traitement associé (navtémadlin ou placebo de navtémadlin) le sujet reçoit.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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